机械瓣术后（INR在1,8,2,5之间可行,阜外医院经验）

在死亡的 11 例患者中，仅 1 例为脑出血，无因血栓栓塞事件引起的死亡；随访存活患者中发生的 16 例主要不良事件中，同样以出血性事件为主，其中脑出血和其他严重出血事件共 14 例（87.5%），仅发生 1 例心肌梗死和 1 例脑栓塞。

该研究发现，这种主动脉瓣机械瓣有效、耐用，置换术后死亡率及并发症发生率低，是主动脉瓣膜置换的可靠选择之一。

结合国人与欧美人群的凝血功能差异，研究者将患者的抗凝目标保持在 INR 为 1.8~2.5 的较低区间。

近期，阜外医院侯剑峰等发文报告了该院348 例MEDTRONIC Open Pivot 主动脉瓣机械瓣置换术后患者的早中期临床结果。

围术期无患者死亡和二次手术。共 333例（95.7%）患者完成随访，平均随访1.9年，最长 3.36 年，共计 627 人年 。

来源：

322 例存活患者中，术后第 2~3 年出现主要不良事件 12 例，占术后随访期间总事件的 70.6%，且以出血事件为主。这提示术后抗凝方案和 INR 监测至关重要。

这说明，较低强度的抗凝治疗可以有效满足降低血栓栓塞事件发生风险的要求，尚存在进一步降低抗凝强度来降低出血风险的空间。

作者指出，MEDTRONIC Open Pivot人工机械瓣于 1992 年上市推出，并在比利时根特大学医院首次临床使用 。

随访期间，14 例（4.2%）患者出现人工瓣膜功能障碍，发生率为 2.23%/ 人年；6 例（1.8%）患者出现瓣周漏，发生率为0.96%/ 人年；2 例（0.6%）患者因严重瓣周漏需二次接受手术。

在该研究中，平均随访1.9年期间，11例（3.3%）的患者死亡，术后第 1、2、3、4 年分别死亡 3 例、2 例、5 例、1 例；5 例死于心力衰竭，1 例死因为人工瓣膜功能障碍，1 例因脑出血死亡，4 例为其他非心脑血管原因死亡。术后 1 年、2 年、3 年累积生存率分别为 99.0%、98.1%、93.5%。

在该研究中，术后早中期严重并发症甚至死亡事件主要出现在术后第 2~3 年。11 例死亡病例中，7例发生在术后第 2~3 年。

针对抗凝的问题，阜外医院专门开设了抗凝门诊。医师和药师共同出诊。共同管理服用抗凝药的患者，使患者用药的依从性、有效性和安全性大大提高。

348 例患者中，男士占81.3%，平均年龄49.4 岁。

17 例（5.1%）患者发生主要不良事件，其中心肌梗死1 例（0.3%），脑出血 2 例（0.6%），脑栓塞 1 例（0.3%），其他严重出血事件 13 例（3.9%）。