半数随机对照试验与企业有关(美国研究称,指南中A级证据仅8,8)
临床指南的制定基于临床实践证据,随机对照试验(RCT)是最高水平的证据。
研究发现,25.9%的生活方式/咨询建议为A级证据、16.9%实验室建议为A级证据,14.7%药物建议为A级证据,医疗器材仅5.5%、操作仅6.0%、外科手术仅2.6%,健康服务或政策建议仅5.0%。
作者表示,在已发表心血管RCT试验中,完全或部分由企业资助超过了半数。2001年~2012年间,在所有已发表的RCT试验中,75%的患者由企业资助的试验招募。
除药物外,其他领域进行RCT的热情要弱得多。与药品相比,大多数医疗器械上市前仅需证明至少与已上市的器械一样安全有效。
近期一项研究称,目前ACC/AHA发布的指南中,仅8.8%的建议有多个大规模RCT的支持。
研究者分析了从2008-2019年期间ACC/AHA发布的29份临床指南中的2934个建议。涉及多个主题:药物、器械、非侵入性或微创手术、外科手术、诊断性侵入性手术或非侵入性成像检查、实验室、护理策略、医疗服务或政策、病史/体检,生活方式或咨询。
转载:请标明“中国循环杂志”
来源:Fanaroff AC, et al. Levels of evidence supporting drug, device, and other recommendations in the American Heart Association/ American College of Cardiology guidelines. Am Heart J, 2020, 226: 4-12.
研究还发现,几乎半数的A级证据来自药物,这主要是因FDA规定药物在上市前要有高质量的证据。
证据水平A为由多个RCT支持、B为由单个RCT或观察数据支持,C是由专家意见或有限数据支持。
因此,关于器材、操作、影像和医疗服务的相关建议中,有RCT证据的不超过6%。
搭桥时封堵左心耳,未能预防术后房颤!阜外研究
外科处理左心耳成为了无法耐受或不愿接受华法林治疗患者的一种选择。阜外医院胡盛寿等发表研究显示,冠脉搭桥患者无论术前是否合并房颤病史同期行左心耳封堵术(LAAO)并不影响术后房颤的发生,同时也未增加手术的死亡率及并发症发生率。共入选43405例患者,其中272例(0.63%)患者接受了同期左心耳封堵,该比例显著低于国际大型心血管病诊治中心(5.00%)。杨进刚阜外2023-09-28 11:26:230000主动脉瓣关闭不全介入治疗后,可使左室缩小!西研究
西学者研究发现,主动脉瓣单纯关闭不全患者在经心尖经导管主动脉瓣置换术(TAVR)后,左室腔呈现明显缩小的趋势,二尖瓣关闭不全程度逐渐减轻,临床症状明显改善,并且左心室射血分数(LVEF)也明显提高,呈现出左心室逆重构现象。本研究发现,患者TAVR术后左室舒张末期前后径及左室舒张末期容积大幅度减小发生在术后出院时,术后1个月仍有所减小,但幅度较小,与术后6个月及12个月比较差异无统计学意义。武汉学者称,有脂肪肝者,要警惕高血压!
高血压,一种由遗传因素和环境因素共同作用的多因素疾病。脂肪肝是最常见的慢性肝病,全球患病率约为25%。新的流行病学证据表明,约49.5%的高血压患者患有脂肪肝,脂肪肝患者中高血压患病率明显高于一般人群。武汉大学人民医院学者在《高血压》杂志发表综述指出,脂肪肝是高血压的新病因。目前欧美临床脂肪肝指南建议对脂肪肝患者进行详细的心血管风险筛查和评估。纪立农等21万糖尿病患者调查:东北糖尿病患者的心血管病患病率最高
北京大学人民医院纪力农等发表研究数据显示,我国2型糖尿病患者的冠心病、卒中和冠心病卒中复合风险存在较大地域差异,其中东北和北方地区风险最高。该研究数据显示,我国2型糖尿病患者的冠心病、卒中和两者合并的患病率(年龄和性别标准化)分别为4.59%、1.79%和5.85%。而中国一般人群中,冠心病患病率为0.60%,卒中患病率为0.80%和两者合并为1.37%。