（AHA,2019,GALILEO研究,TAVR术后利伐沙班抗凝有风险）

不过，GALILEO研究的主要研究者George D. Dangas指出，尽管GALILEO 4D研究得出了阳性的影像学结果，但总体上，对于没有明确抗凝适应证的TAVR术后患者来说，不宜常规进行抗凝治疗。利伐沙班对瓣叶血栓的预防作用是否可改善预后，需要进一步研究。

在2019年美国心脏协会（AHA）科学会议上公布的GALILEO研究结果提示，在没有明确口服抗凝药物适应证（例如房颤）的经导管主动脉瓣膜置换（TAVR）术后患者中，与双联抗血小板治疗策略相比，利伐沙班抗凝策略显著增加死亡或血栓栓塞并发症以及出血事件的发生风险。

GALILEO 4D研究共纳入205例TAVR术后患者。该研究的主要终点为至少1个人工瓣膜瓣叶出现3级或3级以上运动功能降低，抗凝治疗组和双联抗血小板组中主要终点发生率分别为2.1%和10.9%；次要终点为至少有1个瓣叶增厚，抗凝治疗组中次要终点的发生率较抗血小板治疗组降低了60%（12.4% vs 32.4%）。

GALILEO研究从全球16个国家136个中心纳入1644例成功接受TAVR、无明确抗凝治疗适应证的患者，其平均年龄为80.6岁，TAVR术后至随机分组的中位时间为2天。

在该研究中，中位随访17个月期间，与血小板治疗（阿司匹林75~100 mg/d，前3个月每天联合应用75 mg氯吡格雷）组相比，抗凝治疗（前3个月每天联合应用75~100 mg阿司匹林）组的死亡或血栓栓塞并发症（主要终点）发生风险增加了35%，明显残疾或危及生命的出血事件（主要安全性终点）的发生风险增加了50%，死亡风险增加了69%。

然而，同时公布的GALILEO 4D研究结果从影像学角度，却得出了阳性结果。

GALILEO 4D研究的主要研究者Ole De Backer对此表示同意，强调要注意到抗凝治疗组患者的临床预后更差。

四维CT检查结果显示，与抗血小板治疗组相比，抗凝治疗组亚临床瓣叶运动功能异常和瓣叶增厚的发生率较低。

1、George D. Dangas, et al. A Controlled Trial of Rivaroxaban after Transcatheter Aortic-Valve Replacement. N Engl J Med, November 16, 2019

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2、Ole De Backer, et al. Reduced Leaflet Motion after Transcatheter Aortic-Valve Replacement. N Engl J Med, November 16, 2019