中国急性心肌梗死注册(CAMI,研究启动匹伐他汀糖代谢研究)
尽管如此,与他汀类治疗出现的糖尿病病例相比,在相同治疗期间内该类药品可减少更多的死亡或心肌梗死、中风或冠状动脉血运重建病例,因此,他汀类药物获益仍大于风险。
CAMI项目主要负责人、阜外医院杨跃进教授在会上指出,目前证据显示匹伐他汀对血糖影响中性,无论是上市后研究或者前瞻性研究中,没有确切证据表明匹伐他汀会增加新发糖尿病的风险。因此,CAMI项目组启动了该研究项目。
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她介绍,欧盟和美国药品监管部门先后对此风险进行了评估,并得出了相似的结论,认为他汀类的使用与新发糖尿病、糖化血红蛋白和/或空腹血糖水平升高存在较为明确的相关性。
但目前尚不清楚不同他汀对于患者糖代谢的影响是否存在差异。前国内没有针对他汀类药物对于糖尿病高危患者糖代谢影响的随机研究,该研究的目的就是对比匹伐他汀和阿托伐他汀对于中国糖代谢异常患者的糖代谢影响。
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在刚刚结束的第7届海峡两岸医药卫生交流协会心血管专业委员年年会上,中国医学科学院阜外医院高晓津教授介绍,中国急性心肌梗死注册(CAMI)研究项目组今年已经启动了伴有糖代谢异常的中国急性心肌梗死患者对比使用匹伐他汀和阿托伐他汀对糖代谢影响的前瞻性、多中心、随机对照临床研究。
杨跃进教授
高晓津教授
据悉,该项目将依托CAMI研究,使用在线登记数据库作为病例入组、随机分组和随访平台。选取其中14个中心,竞争入组。
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研究者采用中央随机分配系统,指定患者服用治疗药物。比较伴有糖代谢异常的急性心肌梗死患者使用匹伐他汀4 mg和阿托伐他汀20 mg对降低低密度脂蛋白胆固醇以及对6个月糖化血红蛋白(HbA1c)的影响。
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