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国产原创心房间分流装置有望治疗舒张性心衰(孔祥清等Circulation子刊First,in,Man研究)

杨进刚阜外杨进刚阜外2023-09-25 10:45:050

来源:The RAISE Trial: A Novel Device and First-in-Man Trial. Circulation: Heart Failure, 5 Apr 2022

研究者首先在11头有舒张性心衰的4月龄实验用猪中开展实验,成功进行心房左向右分流,平均缺口直径为5.5 mm,无手术相关安全事件发生。6个月时,7头猪存在持续心房间分流,平均缺口直径为4.1 mm。

据作者介绍,这种名为NoYA系统的可调节房间隔造口装置为国产原创设备,易于操作,术后不会留下任何植入物,如需要可重复治疗。

然后,研究者在10例舒张性心衰患者中,也成功实施了基于心房间分流的经皮射频消融术,心房间分流缺口直径中位数为5.0 mm,未发生安全性事件,包括死亡和血栓栓塞。

该研究团队发现,在因左房压升高、肺充血而呼吸急促的舒张性心衰患者中,利用一种新的房间隔造口装置进行基于心房间分流的经皮射频消融术,不仅安全、可行,还可有效改善其临床功能。

患者的临床状态明显改善,N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)水平降低了2149 pg/ml(从3533 pg/ml下降至1347 pg/ml),6分钟步行距离增加了88米,8例患者的NYHA心功能分级明显改善。

转载:请标明“中国循环杂很多疑难复杂病例,一个医生一生也只能见到一次

对于射血分数保留的心衰(即舒张性心衰),目前尚缺乏有效的治疗措施。

4月5日,江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)孔祥清等在Circulation心衰子刊上发表的一项First-in-Man研究提示,一种无需植入设备的介入治疗手段可能是有效治疗舒张性心衰的新策略。

6个月时,仍可在7例患者中观察到心房间持续分流,中位缺口直径为4.0 mm。

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