FDA（轻中度肾功能不全的患者可用二甲双胍）

转载：请标明“中国循环杂志”

美国食品药品管理局（FDA）近日发布消息指出，对于轻中度肾功能不全的患者，可以应用二甲双胍。

来源：Robert Lowes， Lisa Nainggolan. FDA: Metformin Safe for Some Patients With Renal Problems. Medscape, April 08, 2016.

之前，二甲双胍禁用于肾病或者肾功能异常者，以防增加其乳酸酸中毒的发生风险。而FDA通过回顾和分析大量研究数据发现，二甲双胍发生这一不良反应的几率极低。

此外，FDA还建议，对于所有服用二甲双胍的患者都应至少每年检测一次eGFR。另外，对于老年以及伴有其他增加肾功能损害疾病的患者，要适当增加检测频率。

【一生可能只见一次的病例】

在eGFR在45~60 ml/min·1.73 m2，即轻度肾功能不全时可用，但在降低至30~45 ml/min·1.73m2时，建议临床医生适当评估患者获益与风险。但在此处，FDA并未就剂量调整做出建议。

“很多疑难复杂病例，一个医生一生也只能见到一次。”而《GAP-CCBC精彩病例荟萃2015》就是这样一本书。

曾有研究显示，当eGFR在45 ml/min·1.73m2时，建议剂量减半，并认为，eGFR在45 ml/min·1.73m2是肾病患者服用二甲双胍达到有毒剂量的最低水平。

FDA指出，在处方二甲双胍前，应检测患者估算肾小球滤过率（eGFR），如果eGFR＜30 ml/min·1.73m2，就应该禁用。