FDA(要警惕碘造影剂引发婴幼儿甲状腺功能减退)
来源:FDA warns of rare risk for underactive thyroid in children administered iodine contrast dye. Healio. Nov 17, 2015.
FDA要求在所有碘造影剂中标明已经报告的不良反应信息,不过在临床应用碘造影剂的处方、给药和监测方面没有做出改变。
据悉,1969~2012年已经报告了10例碘造影剂引发患儿甲状腺功能减退的不良反应事件,这些患儿多不到4个月,并在造影后1个月内确诊。
FDA建议,临床医生或影像科医生在对患儿应用碘造影剂时要将按照说明书中当前推荐来执行,并且要充分评估是否后续需要对这些患儿进行甲状腺功能检查。
FDA要求,今后临床医生和患儿监护人等仍要关注碘造影剂不良事件或副作用,并及时上报。
近日,美国食品药品管理局(FDA)对婴幼儿应用碘造影剂引发甲状腺功能减退的问题发布了安全警告。
转载:请标明“中国循环杂志”
FDA指出,在已经报告的病例中,患儿多为早产儿或患有其他严重疾病,不过碘造影剂所致相关并发症多发病短暂且可自愈。
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