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每天4克处方级鱼油(可降甘油三酯,葛均波院士牵头多中心RCT)

杨进刚阜外杨进刚阜外2023-07-27 11:03:281

鱼油制剂(处方级ω-3脂肪酸)是近年来心血管领域的热门研究话题之一,但其在心血管病一级和二级预防中的作用尚存争议。

市面上有三种处方Omega-3脂肪酸产品:(1)Omega-3脂肪酸乙酯,主要成分为EPA和DHA;(2)二十碳五烯酸乙酯(IPE),主要成分为EPA的乙酯;(3)Omega-3羧酸,一种游离脂肪酸形式长链Omega-3脂肪酸的混合物,主要成分为EPA、DHA和二十二碳五烯酸。

10.5%的患者服用他汀,20.6%有糖尿病,48.3%有高血压。所有人的饮食和身体活动情况保持在稳定的状态。

[1] Icosapent ethyl therapy for very high triglyceride levels: a 12-week, multi-center, placebo-controlled, randomized, double-blinded, phase III clinical trial in China. Lipids Health Dis, 2023, 22(1): 71.

该研究覆盖全国49个中心,共373例高甘油三酯血症患者被随机给予IPE(2g/d或4 g/d)或安慰剂。患者平均年龄48.9岁,75.1%为男士,基线中位甘油三酯水平为9.37 mmol/L。

REDUCE-IT等研究表明,二十碳五稀酸乙酯(IPE)有心血管益处,但在中国尚缺乏相关多中心研究。

同时,与安慰剂组患者相比,每天服用4 g IPE患者的非高密度脂蛋白胆固醇(非HDL-C)、极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)、VLDL甘油三酯均显著降低,中位降幅分别为14.6%、27.9%、25.2%。

研究过程中,IPE耐受性良好,未发生药物相关的严重不良反应。

近期,由上海中山大学葛均波院士牵头开展的一项为期12周的多中心、安慰剂对照、随机、双盲Ⅲ期临床研究显示,在甘油三酯水平极高(5.6~22.6 mmol/L)的患者中,以4 g/d的剂量使用IPE时,可显著降低致动脉粥样硬化脂蛋白水平,同时不升高低密度脂蛋白(LDL-C),从而大幅降低甘油三酯水平。

12个月时,每天服用4 g IPE的患者,平均甘油三酯水平较基线降低了28.4%,相对安慰剂组降低了19.9%。

与安慰剂组相比,无论每天服用4 g还是2 g IPE的患者,LDL-C水平均未明显升高。

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