三分之一患者无反应(去肾神经术并非万能,SCAI立场声明草案)
另外,术者应接受专门的培训,应熟悉不同的导管和控制台设备以及故障排除。
对于动脉硬化是高血压主要驱动因素的患者,去肾神经术的有效性“不太确定”。
该声明指出,去肾神经术的术前评估应包括无创成像检查,以排除高血压的继发原因,如肾动脉狭窄或纤维肌性发育不良。
应根据患者的特征、可及性和当地专业性选择成像方式。CT血管造影或磁共振血管造影比双功超声更具优势。
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手术和技术考虑
该声明指出,去肾神经术不是万能的,临床试验中大约三分之一的患者对去肾神经术无反应。预测患者反应的最可靠的指标可能是较高的基线收缩压,另外还有较高的夜间血压和较大的夜间血压波动。
前不久,阜外医院高润霖院士、蒋雄京教授述评文章也指出,当前去肾神经术治疗高血压面临更多深层次的问题和挑战。如目前尚缺乏适当的测量肾交感神经兴奋性的方法,缺乏准确选择适合患者的方法,缺乏即刻确定肾神经是否被充分破坏的可靠方法,缺乏预测术后血压应答的手段等。
该声明还针对术者能力的评估及术者和员工培训提出了建议,对于希望开展去肾神经术的医院和中心给出了指导。
另外,该声明指出,除高血压外,去肾神经术可能对其他几种有交感神经失衡表现的疾病也有益处,包括睡眠呼吸暂停、左室肥大、蛋白尿、房颤。
[1]Anticipating FDA Action, SCAI Drafts Guidance for Adoption of Renal Denervation. www.medscape.com, May 19, 2023
该声明还提出了许多解剖方面的考虑,指出在计划手术时,要考虑副肾动脉。
目前的许多研究表明,对于药物治疗无效的高血压患者,去肾神经术可实现短期降压。据悉,有两种器械正在等待FDA的上市前批准,包括ReCor Medical公司生产的Paradise u去肾神经术系统和美敦力公司的Symplicity Spyral装置。
从去肾神经术中获益最大的患者是那些药物治疗选择有限的患者。最初去肾神经术用于那些尽管服用了三种或更多药物(包括利尿剂)但仍持续存在顽固性高血压的患者。但即使是对治疗不依从的患者,也可能从去肾神经术中获得一些益处。
由于预计近期美国FDA会批准至少一种去肾神经术(RDN)研究器械用来治疗药物治疗无效的高血压,近日,美国心血管造影和介入学会(SCAI)撰写了一份立场声明草案文件,在其网站征求意见。
[2]SCAI Position Statement on Renal Denervation for Hypertension: Patient Selection, Best Practices for Optimal Techniques, Competence, Training and Organizational Recommendations. SCAI官网,May 2023.
该声明指出,目前对所有未被控制的高血压患者进行去肾神经术是不可行的。
引用的临床试验中显示,去肾神经术治疗有效的患者平均年龄小于60岁。
患者选择
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