松龄血脉康降压(堪比氯沙坦,Circulation子刊中国研究)
该研究纳入755例18~65岁、既往无心血管病或未控制糖尿病的轻度高血压患者,经历2周的导入期后,各有314例患者被随机分入松龄血脉康胶囊组或氯沙坦组,治疗8周。628例随机分组的患者中,52.1%为女士,平均年龄为52.6岁。
松龄血脉康胶囊获中国食品药品监督管理局批准上市已有十多年,来自真实世界的数据可能会提供有价值的安全性数据。
李静表示,希望能进一步看到有高质量证据的长期预后研究来解答松龄血脉康胶囊的降压效果是否能转化为对主要不良心血管事件的预防以及对肾功能的保护作用。
该研究显示,松龄血脉康胶囊的降压效果和安全性类均似于氯沙坦。
转载:请标明“中国循环杂志”很多疑难复杂病例,一个医生一生也只能见到一次
研究者指出,该研究说明,对于轻度高血压患者,尤其是倾向于选择天然药物的患者来说,松龄血脉康胶囊可作为一种替代降压药物。
8周后结果显示,与基线相比,松龄血脉康胶囊组或氯沙坦组的平均舒张压分别为7.9 mmHg和8.1 mmHg;95%可信区间下限为-0.24 mmHg,高于预先设定的非劣性下限-2.5 mmHg,说明松龄血脉康胶囊组不劣于氯沙坦组。
[2] Jing Li. Traditional Chinese Medicine in Treating Hypertension. Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes. 2 Feb 2022
[1] Efficacy and Safety of Chinese Herbal Medicine Compared With Losartan for Mild Essential Hypertension: A Randomized, Multicenter, Double-Blind, Noninferiority Trial. Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes. 2 Feb 2022
另外,由于降压药物基本需要终生服用或持续使用几十年,在庞大的人群中验证松龄血脉康胶囊的长期安全性是非常重要的。
来源:
两组的不良反应发生率和严重程度均相似。
在其他血压指标和患者自我报告的结局方面,两组的变化无明显差别。
轻度高血压是指血压为140~159/90~99 mmHg。
阜外医院李静教授在同时配发的述评中指出,既往的动物实验发现,松龄血脉康胶囊可抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS),其降压机制类似于血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)。
2月2日,北京中医药大学Ying Gao和上海长征医院吴宗贵等在Circulation心血管质量和预后子刊上发表的一项随机、多中心、双盲、非劣性研究表明,在无心血管病或未控制的糖尿病、65岁以下的成年轻度高血压患者中,松龄血脉康胶囊治疗8周的降压效果不劣于氯沙坦,且耐受性良好。
这些具有前景的研究说明,在治疗轻度高血压时,松龄血脉康胶囊具有替代氯沙坦或其他RAAS抑制剂的潜能,而不仅仅是作为补充治疗药物。
而且,松龄血脉康胶囊组的高血压症状总评分(−5.7分 vs −5.0分)、总胆固醇水平(−0.1 mmol/L vs 0.1 mmol/L)改善程度均明显大于氯沙坦组。
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