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替格瑞洛真实世界中未见优势(英国研究)

杨进刚阜外杨进刚阜外2023-09-15 09:01:530

2009年之前,在急性冠脉综合征患者中,氯吡格雷一直是与阿司匹林双联抗血小板治疗的黄金搭档。

然而, 4月9日发表在《美国心脏协会杂志》上的一项英国多中心研究发现,在真实的临床实践中,完全没有见到临床试验中替格瑞洛相对于氯吡格雷的明显获益。

研究者指出,PLATO研究中纳入的患者中位年龄为62岁,仅15%的患者>75岁,女性占比不足30%,合并慢性肾病的患者比例不足5%。而在临床实践中,年龄、女性、肾功能不全都是急性冠脉综合征患者出血的危险因素。

该研究从英国5家医院纳入5116例急性冠脉综合征患者,其中2491例应用氯吡格雷,2625例应用替格瑞洛。患者的中位年龄为68岁,34%为女士,39%接受冠脉介入治疗,13%进行冠脉搭桥手术。

两组的心梗发生风险无显著差别。此外,不论是在Cox比例风险模型还是倾向评分匹配模型中,氯吡格雷组的死亡和中风风险并未明显增加。

因此,研究者认为,在接受药物治疗的急性冠脉综合征患者中,风险与获益比并不支持用强效抗血小板药物,应该会影响治疗决策的制定。

但2009年发布的PLATO研究打破了这一局面。该研究表明,在预防缺血终点事件和全因死亡方面,新型强效P2Y12抑制剂替格瑞洛完胜氯吡格雷,同时不增加大出血风险。

研究者强调,在急性冠脉综合征患者中,平衡心梗和大出血风险至关重要,这需要在临床实践中进一步进行研究,尤其是不需要进行冠脉血运重建的患者。

基于这一研究结果,在美国和欧洲的许多医疗中心,替格瑞洛已经取代氯吡格雷作为一线抗血小板药物。

转载:请标明“中国循环杂志”很多疑难复杂病例,一个医生一生也只能见到一次

随访1年的结果显示,与氯吡格雷组比较,替格瑞洛组的大出血风险并未显著增加(BARC 3~5级出血:HR=1.23,95% CI:0.90~1.68,P=0.2;PLATO大出血:HR=1.30,95% CI:0.98~1.74,P=0.07),但在未进行冠脉搭桥术的4464例患者中,大出血风险明显增加,BARC 3~5级出血和PLATO大出血风险分别增加58%和67%。

相反,与氯吡格雷组相比,替格瑞洛组的血管事件发生风险并没有明显降低。

来源:Risk of Major Bleeding With Potent Antiplatelet Agents After an Acute Coronary Event: A Comparison of Ticagrelor and Clopidogrel in 5116 Consecutive Patients in Clinical Practice. J Am Heart Assoc, 9 Apr 2021

而且,尽管替格瑞洛组总的大出血风险并未增加,但在未接受冠脉搭桥术的患者中,大出血风险显著增加。

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