中国分叉病变又一顶级研究（欧洲心脏杂志刊登陈绍良等文章）

DEFINITION II 研究是由陈绍良教授牵头发起的一项国际多中心的前瞻性随机对照试验，49个医学中心参与，共计纳入660例复杂分叉病变患者。双支架术式组328例，Provisional术式组325例患者。

患者只要达到1个主要标准及任何2个次要标准，就能判定为复杂分叉病变。

研究还显示，在术后1年，Provisional术式组的心原性死亡发生率为2.5%，双支架术式的心原性死亡发生率为2.1%。

转载：请标明“中国循环杂志”很多疑难复杂病例,一个医生一生也只能见到一次

入组患者平均年龄63岁，急性冠脉综合征占71%，左主干末端分叉病变占29%，分支病变长约20 mm，双支架术式中DK crush使用比例占77.8%，Provisional术式组中使用双支架术式占22.5%，TAP术式占64.4%。

而且，该主要研究终点的差异主要是来自双支架术式组明显减少了1年靶血管心梗（3.0% vs. 7.1%）和靶病变血运重建（2.4% vs. 5.5%）发生率。

该研究证实，对于 DEFINITION 标准定义的冠状动脉复杂分叉病变，与 Provisional 术式相比，双支架术式显著降低了靶病变失败（TLF）发生率。

对于安全性终点，两组明确的支架内血栓形成事件无显著差异。

来源：[1]Chen SL, et al. Impact of the Complexity of Bifurcation Lesions Treated With Drug-Eluting Stents: The DEFINITION Study (Definitions and impact of complEx biFurcation lesIons on clinical outcomes after percutaNeous coronary IntervenTIOn using drug-eluting steNts).JACC Cardiovasc Interv. 2014, 7(11):1266-1276.

术后随访1年发现，双支架术式组TLF发生率为6.1%，显著低于Provisional术式组的11.4%。

2个主要标准：（1）左主干远端分叉病变：分支狭窄程度≥70%，分支病变长度≥10 mm；（2）非左主干分叉病变：分支狭窄程度≥90%，分支病变长度≥10 mm。

[2]Zhang JJ, Ye F, Xu K, et al. Multicentre, randomized comparison of two-stent and provisional stenting techniques in patients with complex coronary bifurcation lesions: the DEFINITION II trial.Eur Heart J. 2020[published online ahead of print, 2020 Jun 26].

6个次要标准：（1）中重度钙化；（2）多处病变（1、2两个因素已被证实与预后不良有关）；（3）分叉角度<45度；（4）冠脉主支直径<2.5 mm；（5）病变处有血栓（通常见于急性冠脉综合征）（6）主支病变长度≥25 mm。

陈绍良教授于2014年提出了冠状动脉复杂分叉病变的DEFINITION 标准:

近日，在欧洲心血管介入 2020 在线会议（EuroPCR 2020）上，南京市第一医院陈绍良教授发布了 DEFINITION Ⅱ研究的结果，研究同步发表在《欧洲心脏杂志》上。