索马鲁肽:又一减肥药物!?Lancet发表STEP-2试验
有研究证明,超重/肥胖的糖尿病患者体重下降5%~10%,血压、血糖、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯可降低,高密度脂蛋白胆固醇升高,患者心血管风险下降。
对于药物减轻体重,美国FDA共批准5 类减肥药物,其中包括利拉鲁肽。利拉鲁肽是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,该药物不但可降糖,还有心血管保护作用。
LEADER及SUSTAIN-6等大规模临床研究证明,该类药物能显著降低糖尿病患者的体重及心血管风险。
近日,STEP-2试验也发现,每周注射索马鲁肽的2型糖尿病患者,平均体重减轻了约20斤。
研究显示,2/3的2型糖尿病患者,在给予每周注射2.4 mg的索马鲁肽,减少了至少5%的体重,并显著改善了血糖控制水平。
此外,超出1/4的患者减掉了体重的15%。这种减肥效应超出了当前任何降糖用药。
研究者认为,索马鲁肽开启了2型糖尿病患者体重管理的新时代,标志着治疗肥胖症模式的转变,减肥效果接近了减重手术。
而且除了体重减轻外,患者整体健康状况得以改善,身体功能评分、血压、血糖都得到了明显改善。
这项名叫STEP-2的研究,共对全球12个国家和地区149个中心进行,纳入了1210例2型糖尿病患者。这些参与者平均病程长达8年,血糖控制不佳(糖化血红蛋白7%~10%),平均体重指数 35.7 kg/m2。索马鲁肽每周皮下注射一次,为期68周。
STEP系列研究显示,索马鲁肽治疗68周,同时给予生活方式干预,有助于患者平均减重20~34斤。
据悉,鉴于STEP研究,索马鲁肽的生产方诺和诺德于2020年12月在美递交了市场营销许可,希望索马鲁肽(2.4 mg)能用于治疗至少伴有一种体重相关合并症的成人肥胖或超重。
来源:
[1]Davies M, et al. Semaglutide 2.4 mg once a week in adults with overweight or obesity, and type 2 diabetes (STEP 2): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3 trial" Lancet 2021; DOI: 10.1016/S0140-6736(21)00213-0.
[2]Medicalxpress网站
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