FOURIER研究初步研究结果公布(他汀治疗下LDL,C水平仍,70,mg,dl者接受PCSK9抑制剂降脂有获益)
结果发现,与安慰剂相比,evolocumab可显著降低主要复合终点(心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因不稳定心绞痛住院及血运重建)及关键次要复合终点风险。
FOURIER研究是一项多中心Ⅲ期双盲、随机、安慰剂对照临床试验,覆盖全球1300多家中心,入选近27 500例有心肌梗死、缺血性卒中或症状性外周动脉疾病病史的患者,这些患者在接受优化他汀治疗后LDL-C水平仍≥70 mg/dl或非HDL-C水平仍≥100 mg/dl。受试者被随机分为4组,分别每两周皮下应用140 mg evolocumab或安慰剂,或每月应用420 mg evolocumab或安慰剂。研究随访至至少1630例患者出现关键次要终点,即心血管死亡、非致死性心肌梗死或卒中的复合终点。
转载:请标明“中国循环杂志”
EBBINGHAUS研究是一项双盲、安慰剂对照、随机、非劣效性临床研究,共入选FOURIER研究中近1900例患者,于基线及特定时间点评估evolocumab对主要终点执行功能( Spatial工作记忆策略指数)及次要终点(工作记忆、记忆力及精神运动速度)的影响。
安进公司研究与发展部执行副主席Sean E. Harper表示,心血管病是全球最大的疾病负担,这些研究的详细结果将在3月召开的第66届美国心脏病学会(ACC)年会上公布。
来源:Amgen announces Repatha (Evolocumab) significantly reduced the risk of cardiovascular events in FOURIER Outcomes study. Amgen, February 2, 2017.
2月2日,安进公司发布消息称,FOURIER研究显示,动脉粥样硬化性心血管病(ASCVD)患者在他汀治疗的基础上,应用新型降脂药PCSK9抑制剂Evolocumab可显著降低心血管事件风险,甚至在接受优化他汀治疗的患者中也有同样的效果,并且没有新的安全性问题出现。
另外,在FOURIER研究患者中开展的EBBINGHAUS认知功能研究还表明,Evolocumab对认知功能的影响不劣于安慰剂。
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