SFDA(男性性腺机能减退者用睾酮有心血管风险)
SFDA指出,自2014年以来,美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、加拿大卫生部等国外监管机构相继发布了关于睾酮药品的安全性信息,主要涉及到与心血管方面相关的可能风险。
近期,国家食品药品监督管理总局(SFDA)发布药品不良反应信息通报称,用于治疗男性性腺机能减退的睾酮药品存在心血管风险,主要与静脉血栓、卒中、心脏病发作、心律失常、死亡等风险增加有关。
来源:SFDA官网
据SFDA报告,2004年1月1日至2016年5月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库检索到睾酮药品病例报告311例,其中5.47%涉及到心血管系统损害,不良反应主要表现为心悸、高血压、心律失常、心力衰竭等,尚未收到心脏病发作、卒中、静脉血栓等不良反应病例报告。
转载:请标明“中国循环杂志”
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