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CFDA(要注意仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤风险)

杨进刚阜外杨进刚阜外2023-08-04 17:26:120

仙灵骨葆口服制剂是一类补肾壮骨药,临床上用于骨质疏松和骨质疏松症、骨折、骨关节炎、骨无菌性坏死等。其成分包括淫羊藿、续断、丹参、知母、补骨脂、地黄等。

转载:请标明“中国循环杂志”

国家药品不良反应监测数据分析结果显示,仙灵骨葆口服制剂可能导致肝损伤风险,临床表现包括乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等,并伴有谷丙转氨酶、谷草转氨酶、胆红素等升高,严重者可出现肝衰竭,长期连续用药、老年患者用药等可能会增加这种风险。

近日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布消息称,要关注仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤不良反应。

CFDA建议,临床医务人员在使用仙灵骨葆口服制剂前,应详细了解患者疾病史及用药史,避免同时使用其他可导致肝损伤的药品,对有肝病史或肝生化指标异常的患者,应避免使用仙灵骨葆口服制剂。

此外,患者用药期间应定期监测肝生化指标;若出现肝生化指标异常或全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药并到医院就诊。

来源:CFDA官网

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