（ESC2016,GLORIA,AF注册研究,近3千例房颤患者服用2年达比加群仅18人卒中）

GLORIA-AF是一项全球范围的注册研究，主要观察真实世界中房颤患者的口服抗栓药物使用情况。预计入组5.6万例非瓣膜病性房颤患者，迄今已登记3.5万例患者。

Lip教授还介绍， Praxbind®（idarucizumab）是首个、也是唯一一个新型抗凝药物的特异性逆转剂，被批准用于需要立即逆转达比加群抗凝作用的紧急情况，已在包括欧洲2500多家医院在内的全球逾5500家医院广泛应用和储备。

在意大利罗马召开的ESC2016年会上，来自荷兰的Huisman MV教授报告了GLORIA-AF注册研究的部分结果，证实真实世界的非瓣膜病性房颤患者使用达比加群不但安全，而且有效。

在ESC上公布的研究共入选了GLORIA-AF研究中2932例新诊断为非瓣膜病性房颤患者，并对这些患者随访了两年。结果发现，达比加群有效降低了房颤患者的卒中风险：仅0.63%的患者发生了卒中，1.12%发生大出血。

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参考文献

英国伯明翰大学心血管科学中心心血管内科的Gregory Lip教授表示，GLORIA-AF是一项真实世界注册研究，其结果补充了随机对照临床试验的结论。注册研究中，房颤患者的临床情况更复杂，样本更大，合并疾病也较多。

[2] Huisman MV. et al. Design and rationale of Global Registry on Long-Term Oral Antithrombotic Treatment in Patients with Atrial Fibrillation: A global registry program on long-term oral antithrombotic treatment in patients with atrial fibrillation. Am Heart J, 2014, 167: 329–34.

[1] Huisman MV. et al. Low Stroke and Bleeding Rates Observed after 2 Years: Prospective Follow-Up of Patients Treated with Dabigatran Etexilate for Stroke Prevention in Atrial Fibrillation:The GLORIA-AF Registry. Registry Session #4208, presented on Monday 29 August at the ESC Congress 2016, 27-31 August 2016, Rome, Italy.

Huisman MV教授

Lip教授说，关键Ⅲ期RE-LY®临床试验中，与控制良好的华法林相比，达比加群150 mg、每日2次口服可显著降低卒中和全身性栓塞风险达35%；达比加群110 mg显著降低大出血事件的风险20%。在RE-LY®研究发表之后，美国FDA医保数据分析和丹麦全国卫生数据库两项独立分析，均证实达比加群的有效性和安全性，而来自真实临床实践的GLORIA-AF研究则进一步验证了这两项独立分析结果。

转载：请标明“中国循环杂志”