FDA修订比伐卢定安全标签(接受PCI的STEMI患者急性支架血栓风险增加)
INR受到影响
急性支架内血栓形成(AST)风险增加
此外,标签中还新增一项给药信息,比伐卢定用药时间可延长至PCI或PTCA术后4小时,以减小急性支架内血栓形成风险。比伐卢定滴速应为1.75 mg/kg·h。
新标签中加入内容:接受PCI的ST段抬高型心肌梗死患者应用比伐卢定较肝素可增加急性(<4小时)支架内血栓形成风险。应用比伐卢定的患者术后应继续监测24小时。
“很多疑难复杂病例,一个医生一生也只能见到一次。”而《GAP-CCBC精彩病例荟萃2015》就是这样一本书。
近日, FDA发布了比伐卢定的安全标签更改信息,修改部分主要包括“警告”、“注意事项”和“不良反应”,内容包括急性支架内血栓形成(AST)风险增加,术后可继续应用比伐卢定4小时,比伐卢定影响国际标准化比值(INR)。
来源:TCTMD
【一生可能只见一次的病例】
在新增的一项“不良反应”中,指出,比伐卢定可影响INR。应用比伐卢定患者的INR,不能用于决定华法林剂量。
用药时间延长至术后4小时
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