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欧洲药品管理局(继续调查GLP,1类药物的自杀倾向问题)

杨进刚阜外杨进刚阜外2023-10-04 09:51:390

欧洲药物警戒风险评估委员会(PRAC)在7月3-6日的会议上公开报告了利拉鲁肽等的自杀倾向问题。

目前还没有任何GLP-1RA类药物在欧盟产品信息中列入自杀倾向的相关信息,对于利拉鲁肽、司美格鲁肽的调查从7月3日开始,预计于2023年11月结束。

2023年7月11日,欧洲药品管理局(EMA)就GLP-1受体激动剂类药物发表声明,调查缘起于冰岛药监部门关于利拉鲁肽、司美格鲁肽使用者出现自杀倾向和自残行为的报告。截至目前,监管部门已经收到了150份可能得自残和自杀倾向报告,并正在进行分析,同时决定将调查范围扩大到

随着GLP-1类药物的大规模使用,药物警戒发现更多新的安全性信号。今年6月,欧洲药品管理局开始着手调查GLP-1类药物的甲状腺癌风险问题,7月开始调查GLP-1类的自杀倾向问题。至于相关副作用是否真的与药物相关,仍需要等待后续的调查结果。

总结

▎Armstrong

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