药物涂层球囊治疗冠脉小血管病变优于普通球囊(JACC子刊发表韩雅玲等研究)
药物涂层球囊组9个月时晚期管腔丢失为(0.16±0.29) mm,显著低于无涂层球囊组[(0.30±0.35) mm]。
药物涂层球囊组有29.7%的患者出现晚期管腔扩大(正性重构),而无涂层球囊组仅9.8%。
来源: Biolimus-Coated Balloon in Small-Vessel Coronary Artery Disease: The BIO-RISE CHINA Study. JACC Cardiovasc Interv. 2022, 15(12):1219-1226.
韩雅玲等牵头的在我国10个医疗中心进行的首次人体前瞻性研究显示,国产新型雷帕霉素衍生物——优美莫司(BA9)药物涂层球囊治疗冠脉小血管病变显示出优于普通球囊的疗效,改善血管重塑,并且有改善临床预后的趋势。研究结果发表在JACC子刊上。
研究纳入212例冠脉小血管病变(参考血管直径2.0~2.75 mm,病变长度≤25 mm)的冠心病患者,随机接受药物涂层球囊或无涂层球囊。主要终点是9个月时的晚期管腔丢失。
1年后,药物涂层球囊组靶病变失败率为6.7%,普通球囊组为13.9%,药物涂层球囊组患者的临床结果(包括全因死亡、任何心肌梗死和任何血运重建)发生率为14.3%,低于无涂层球囊组(21.8%)。
冠脉小血管病变置入支架后,支架内再狭窄、血栓形成以及远期不良事件的风险较高,且支架到位及植入的难度较大,药物涂层球囊为小血管病变的治疗提供优选方案,代表了“介入无植入”创新理念。
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