他汀不良反应子虚乌有(JACC研究再证)
很多疑难复杂病例,一个医生一生也只能见到一次
患者均收到了12份1个月的瓶装药物,其中4个里放的是阿托伐他汀,4个装的是安慰剂,4个是空的。每日症状强度应用一种1~100级分类的APP来衡量。
近日,JACC上一项研究再次证实,一些认为自己发生了他汀严重不良反应而需要停药者,可能根本就是子虚乌有。
分析个体每日数据发现,患者症状发生时强度和症状消失时缓解的程度,并不能区分是服用了他汀类药物,还是安慰剂。
反安慰剂效应通过反安慰剂率来衡量,指的是服用他汀类药物引起的症状与服用安慰剂引起的症状的比率。
研究发现,这些患者最常见的、放弃治疗的症状是肌肉疼痛(占60%),其次是疲劳或疲倦(15%),10%为肌肉痉挛。
转载:请标明“中国循环杂志”
这些患者多中位服用了两种他汀类药物后即放弃治疗,既往他汀类药物中位持续服用时间为1.06年。
在服用他汀类药物和安慰剂的月份里,患者症状评分均更高(16.3分 vs 15.4分),不过二者间无显著差异。相应的反安慰剂率为0.09。
此外,研究还发现,他汀类药物的停药频率与安慰剂相似。
来源:James P. Howard, etal. Side Effect Patterns in a Crossover Trial of Statin, Placebo, and NoTreatment. J Am Coll Cardiol. 2021, 78: 1210–1222.
这项研究在英国17个转诊中心进行,纳入了2周内出现他汀严重不良反应而足以停药的60例患者。患者平均年龄65.5岁,58%为男性。
研究者表示,临床医生不应将症状变重或症状出现及消失的时机,理解为与药物有因果关系,因为这与服用安慰剂出现的症状模式相同。
在没有服用药物的月份里,患者平均症状评分为8分。
作者认为,这就是所谓的“反安慰剂效应”。反安慰剂效应指患者感受到的他汀不良反应,如肌痛和无力,其实是道听途说,感到自己也有类似症状,认为自己受了“伤”。
试验结束半年后,60位患者中有50%重新服用了他汀类药物。
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