孕妇也可用他汀(FDA废除最强警告)
FDA指出,目前尚无充足的证据来确定他汀是否会导致流产。
来源:FDA requests removal of strongest warning against using cholesterol-lowering statins during pregnancy; still advises most pregnant patients should stop taking statins. FDA官网, 07-20-2021
观察性研究发现,孕期应用他汀未增加出生缺陷风险。动物实验显示,他汀导致胎儿畸形、影响神经系统发育或导致胎儿死亡的可能性有限。
反过来,如果产妇确需一直应用他汀,则应停止哺乳,以配方奶或其他替代物喂养婴儿。
但是,FDA同时强调,大多数患者一旦确定怀孕,应停止使用他汀。因为动脉粥样硬化是一个慢性过程,对于大多数原发性高脂血症患者来说,孕期暂时停用降脂药物对其长期治疗的效果影响很小。
FDA指出,对于某些心血管高危孕妇来说,他汀可预防主要不良心血管事件,包括纯合子家族性高胆固醇血症患者以及已有心脏病或中风的患者。因此,禁止所有孕妇应用他汀是不合适的。
转载:请标明“中国循环杂志”很多疑难复杂病例,一个医生一生也只能见到一次
当然,对于未怀孕的育龄期女性患者来说,应用他汀是安全的。如果在知晓自己怀孕前应用他汀,是不太可能对胎儿有害的。
另外,对于需要哺乳的产妇来说,建议停用他汀,因为部分他汀可进入乳汁,可能对婴儿有害。大多数产妇停止哺乳后,可再重新应用他汀。
但是,他汀会减少胆固醇以及来自于胆固醇的其他生物活性成分的合成。因此,孕妇在应用他汀时,可能会对胎儿有害。
7月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布废除禁止孕妇应用他汀的最强警告。
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