重磅(利拉鲁肽在我国获批新适应证,2型糖尿病伴心血管病患者有了新选择)
2020年5月14日,利拉鲁肽注射液(诺和力,Victoza)获国家药品监督管理局批准新适应证,用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性脑卒中)风险。 利拉鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,于2009年7月首先在欧盟上市,用于治疗成人2型糖尿病。2011年10月,利拉鲁肽首次获批进入中国市场。 2017年8月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准利拉鲁肽这项降糖之外的适应证,即用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中)风险。 利拉鲁肽这项新适应证的获批,有赖于具有里程碑意义的LEADER研究提供的坚实证据[1]。 LEADER研究为一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,纳入来自全球32个国家的9340例合并心血管高风险的2型糖尿病患者,评估在标准降糖治疗基础上应用利拉鲁肽的长期疗效。 中位随访3.8年时的结果显示,与安慰剂组相比,利拉鲁肽组主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性脑卒中)的相对风险降低13%,绝对风险降低1.9%;心血管死亡的相对风险降低22%,全因死亡的相对风险降低15%。
2019年ESC/EASD糖尿病、糖尿病前期和心血管疾病指南对于GLP-1受体激动剂的推荐 该指南指出,以利拉鲁肽为代表的GLP-1受体激动剂的心血管获益主要源于其抗动脉粥样硬化作用。 而且该指南强调,在选择降糖药物时,首先应评估糖尿病患者的心血管风险,而不是其血糖水平。 2型糖尿病患者如合并心血管病或处于心血管高危/极高危状态,初治者应首选GLP-1受体激动剂或钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2)。这类患者如已接受二甲双胍治疗,无论其糖化血红蛋白控制是否达标,均应联用GLP-1受体激动剂或SGLT2抑制剂。 近期,由葛均波、霍勇、李勇教授等发布的《改善心血管和肾脏结局的新型抗高血糖药物临床应用中国专家建议》[3]也推荐,对于2型糖尿病合并冠状动脉粥样硬化性心血管疾病或高危因素、慢性肾脏病的患者,应首先考虑选用已被证实改善心血管和肾脏结局的GLP-1受体激动剂或SGLT2抑制剂,并及早启动治疗。 对于已经在接受二甲双胍治疗的2型糖尿病患者,亦须加用有获益证据的GLP-1受体激动剂或SGLT2抑制剂。
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LEADER研究中利拉鲁肽组和安慰剂组主要终点(心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中)发生风险比较 通过汇总近年来新型降糖药物心血管结局研究(CVOT)积累的证据,2019年欧洲心脏病学会/欧洲糖尿病研究协会(ESC/EASD)发布糖尿病、糖尿病前期和心血管疾病指南[2],推荐合并心血管病或处于心血管高危/极高危状态的2型糖尿病患者应用利拉鲁肽来降低心血管事件和死亡风险。
心血管极高危包括:已合并心血管病;或出现靶器官损害(蛋白尿、估算肾小球滤过率≥30 ml/min/1.73 m2的肾功能损害、左心室肥厚或视网膜病变);或存在≥3项主要危险因素(老龄、高血压、血脂异常、吸烟、肥胖);或早发型1型糖尿病病程较长(≥20年)。 心血管高危包括:糖尿病病程≥10年,无靶器官损害,存在其他危险因素。 参考文献:[1] Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl JMed, 2016, 375(4):311-322.[2] 2019 ESC Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases developed in collaboration with the EASD. Eur Heart J, 2020, 41(2): 255-323.[3]高秀芳, 李勇, 葛均波, 等. 改善心血管和肾脏结局的新型抗高血糖药物临床应用中国专家建议.中国循环杂志, 2020,35: 231-238.
主动脉瓣狭窄伴升主动脉增宽,哪些人术后要监测?阜外医院侯剑锋等研究
近日,中国医学科学院阜外医院侯剑锋、龚嘉淼等进行的研究显示,对于老年主动脉瓣狭窄患者,主动脉瓣置换术前升主动脉直径,是术后升主动脉扩张速率的重要危险因素。研究者指出,对于术前升主动脉直径≥40mm的患者,术后需定期随访复查和监测。这项研究显示,平均随访4年时,19.9%的患者主动脉瓣置换术后升主动脉直径未增加。杨进刚阜外2023-10-01 22:11:170000“坐着、平躺、侧卧”哪种玩手机方式最好?其实是"奥特曼"姿势!
有调查称,中国人每天玩儿3小时手机,位居全球第二。平均每6.5分钟就会看一眼手机,一天大约要看150次。疫情期间,可能这个数字会更高。当然,在武汉值班的医生一眼手机也不能看。如果我们低头玩儿手机,会怎么样?杨进刚阜外2023-09-02 15:35:080000处理分支病变,阜外医院提出改良技术!刘海波等研究
在冠脉非左主干分叉病变的介入治疗中,预防分支闭塞非常重要。拘禁球囊技术对分支有很好的保护作用,基于该技术衍生出的球囊支架对吻技术(BSKT)也可显著降低分支闭塞的发生率。近期,阜外医院刘海波团队报告,他们基于既往研究结果和自身经验,对拘禁球囊技术进行了再次改良,并用于非左主干分叉病变患者。有糖尿病,若好胆固醇较低,不用担忧!吴寿岭等9万余人研究
一些基础研究发现,在糖尿病患者中,被称为“好胆固醇”的高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的功能可能丢失了。5月21日,河北唐山开滦医院吴寿岭等发表的一项覆盖9万余人的研究表明,有和没有糖尿病的居民,HDL-C水平与心血管病发生风险之间的关系确实不太一样。对于没有糖尿病的居民,HDL-C水平与心血管病风险之间呈U型曲线关系,即HDL-C水平较低和较高时,心血管病发生风险均明显增加。中国台湾研究:睡眠呼吸暂停者有失明危险
中国台湾的最新研究表明,睡眠呼吸暂停是糖尿病黄斑水肿的危险因素,有可能导致视力下降或失明。睡眠呼吸暂停症因睡眠障碍,导致血氧水平下降,可能会对血管造成损害,增加患高血压、心脏病、中风和2型糖尿病的危险。研究人员认为,睡眠呼吸暂停也可能通过增加胰岛素抵抗、升高炎症和升高血压,从而导致糖尿病视网膜病变的发展和恶化,所有这些都会损害眼球后部的血管。