北大人民医院张海澄等研究称（贴片心电仪轻便,小巧,有效）

北京大学人民医院张海澄等报告，一种简便的贴片式心电仪在心律失常、心率监测方面的表现与临床应用的心电监护仪类似，具有较高的有效性和安全性。 研究者指出，目前市场上用于家庭和社区应用的便携式心电监测设备众多，良莠不齐。 贴片式心电仪是由浙江智柔科技有限公司自主研发的一款便携式远程实时心电监护仪。 心电贴片通过两个专用电极从人体左侧胸部皮肤上的两点采集电位信号，可实时采集并通过手机等外设接收、中转、记录监测数据，且轻便、小巧，操作简单。 该研究表明，贴片式心电仪可用于心血管疾病患者长期自我监测及心脏病前期的筛查、诊断及长期随访，对于提高心血管疾病的检出率以及冠心病、心力衰竭等心血管疾病患者的预后具有非常重要的意义。 不足的是，目前该贴片式心电仪仅能模拟胸前单导联信号实现对心率、心律的简单有效监控，心电监测情况尚不全面。 对12 导联心电图体现的ST-T 改变及缺血心肌定位提示等尚不能实现。因此，目前还需更加有效和安全的，能同时满足长时程、便携式、12 导联监测的心电监测设备，以期更好的服务于临床。 在274例成年住院患者中，研究者通过贴片式心电仪的模拟胸前导联与迈瑞心电监护仪的Ⅱ导联同步监测、自体对照，发现两种心电监测手段在心律失常诊断、各类心律失常检出率、心率监测方面的表现基本一致。 273 例全分析集患者中，贴片式心电仪检出212 例（ 77.7%）心律失常，迈瑞心电监护仪检出213例（78.0%）心律失常，两者心律失常诊断总符合率为0.995。 分别对等效性界值下限（0.80）和上限（1.25）进行检验，P 均<0.001，贴片式心电仪和迈瑞心电监护仪对心律失常的检出率等效。 在269 例符合方案集患者中，贴片式心电仪和迈瑞心电监护仪均检出 209 例（77.7%）心律失常。 273 例全分析集患者中，贴片式心电仪测量平均心率72.2次/min，迈瑞心电监护仪平均心率71.9次/min，两仪器测量平均心率差值0.2次/min。 总误差/ 最大误差限区域图显示，贴片式心电仪和迈瑞心电监护仪在心率水平监测方面具有较好的一致性。 在安全性方面，在整个临床试验期间，使用两者心电监测手段时均未出现不良事件。试验结束后进行的安全性综合评价均为安全。 来源：李瑶，蒋捷，张海涛，等. 贴片式心电仪临床应用的有效性和安全性研究. 中国循环杂志, 2019, 34: 1196-1200.