(Apple,Watch,被指有炒作嫌疑,误报引起恐慌,漏报则会失去救治机会)
而Apple Heart Study研究,由于没有独立监测那些Apple Watch没有上报房颤的患者,缺乏研究人群假阴性真实数据。
作者指出,在评估新药或新设备时,必须权衡利弊,这是最基本的原则。虽然Apple Watch可能其风险不是那么明显,但存在假阴性而发生漏报,或假阳性发生误报等。
目前诊疗房颤都是通过体检或因症状而就诊的患者,并如何治疗较为明确,而对于Apple Watch检出来的房颤患者,临床医生如何恰当有效地应对还是个问题。
不过长期专注心血管领域的医学记者Larry Husten对Apple Watch泼了冷水,发文提醒大众:谨防Apple Watch心脏应用程序的炒作,该设备或弊大于利。
2019年3月,Apple Heart Study研究在美国心脏病学会(2019)年会引人瞩目:42万名用户中,长达8个月内2 161人(0.5%)收到不规则脉搏通知;在其中收到心电图补充件的用户中,34%被证实有房颤或房扑。
2018年9月,Apple Watch的心电图传感器和检测心律不齐的新软件的应用,被美国食品药品监督管理局批准;
作者指出,去年时分Apple的首席执行官蒂姆·库克“王婆卖瓜,自卖自夸”,发推讲述了一个美丽事件:Apple Watch发现一位18岁女孩心率变快,并最终救了她一条命。而ACC2019发布Apple Heart Study研究后,Apple Watch更是炒作得厉害。
这些检出来的患者多为脑卒中或其他房颤并发症的低危人群,给予治疗的危害或会超过降低脑卒中风险的益处,比如采用抗凝药物而引发的出血,甚至是脑出血。
“Apple Watch”,为很多人所钟爱。新款Apple Watch更是被其运营总监杰夫·威廉姆斯称之为“终极的健康守护者”。
这个牛也不纯是靠吹的:
换个角度来看,即使Apple Watch确实精准,但能为大众健康谋取多大利益?
漏报会让一部分本来就有房颤的人,因为Apple Watch没“哔哔”,就轻松放过了因心悸或呼吸急促而就诊的想法或机会。
作者认为,40万人的Apple Heart Study研究只能属于新奇事件,而非严谨数据的来源。就像某人买彩票中奖,就不应该认为在彩票上花上薪水是个好主意。
误报,则会引起本来心脏健康跳动者的恐慌,从而不必要地去就医,浪费医患时间,浪费医疗资源。毕竟医疗系统已经不堪负重了,这会给真正需要看病的患者制造出麻烦。
目前也没有任何证据显示,Apple Watch检出的房颤患者,在避免出血或导管消融等治疗发生的并发症的情况下,可有净获益。Apple Heart Study研究是不会提供此类证据的。
作者指出,相关专家发现误报的数儿,远远超过了真实的报警。研究这个问题的心脏病专家,密歇根大学的Venkatesh Murthy曾告指出,在中青年Apple Watch用户中,超出90%的不规则心律报警是假警报!
作者表示,大众对Apple Watch之类的高新技术总是充满热情,但是对其中浮出的复杂医疗问题却缺乏深思熟虑的想法。
转载:请标明“中国循环杂志”
来源:LARRY HUSTEN. Beware the hype over the Apple Watch heart app. The device could do more harm than good. MARCH 15, 2019.
作者提醒要注意,Apple Heart Study研究并非医学研究的金标准随机对照研究,只是一项观察性研究来了解Apple Watch心脏脉搏的监测是否可以识别房颤,因为无对照组,并不能说明没有佩戴Apple Watch的同样40万庞大人群的情况。
作为医生,急于拥抱这些新技术,并期望应用健康大数据;作为Apple 公司等高新企业等也在推动这一事物。但不论如何,在缺乏任何确切证据表明Apple Watch可改善人群健康之前就大肆推广还是非常不合适的。
即使Apple Watch救了18岁女孩的命,但以偏概全是不理性的。
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