南京鼓楼医院徐标等内科学年鉴刊文称(生物可吸收支架安全性堪忧,增加支架血栓和心梗风险)
2 Sanket S. Curtis. Requiem for a Scaffold. Ann Intern Med. 17October 2017.
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此外,BVS还显著增加心肌梗死(OR=1.63)、靶病变血运重建(OR=1.31)、靶病变失败(OR=1.37)的发生风险。这3个终点事件的发生风险也随时间延长而升高。
今年9月8日,雅培公司宣布,在全球各国停止销售该公司生产的第一代生物可吸收支架,原因为“销售量低”,在全球范围内Absorb的销售额不足雅培所有支架销售额的1%。
今年3月,美国食品药品监督管理局(FDA)就以信件的形式告知医疗工作者生物可吸收支架潜在的安全性问题。
该书最大的特点所有死亡病例都有尸检结果。陈在嘉教授已从医已有64年,在阜外医院心内科工作了 58 年。
中位随访25个月时,与置入依维莫司金属支架(EES)的患者相比,置入BVS的患者出现确定或极可能的支架内血栓形成的风险会增加2.4倍。
研究人员对7项随机对照试验和38项相关观察性研究的数据进行了分析。
置入BVS的患者无论早期还是晚期或极晚期,支架内血栓形成的风险都显著增加,而且,1年后的风险几乎是1年内的2倍。
研究者指出,“BVS需要优化支架相关技术以及支架设计,以改善其临床结局。”
1 Zhang X, et al. Mid- and Long-Term Outcome Comparisons ofEverolimus-Eluting Bioresorbable Scaffolds Versus Everolimus-Eluting MetallicStents: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Intern Med. 17 October 2017.
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数据显示,中位随访1年时,置入BVS的患者中确定或极可能的支架内血栓形成发生率为1.8%,中位随访1年以上时发生率为0.8%。
在死亡(包括全因死亡、心原性和非心原性死亡)、靶血管血运重建和任何重建事件上,EES组和BVS组发生率相似。
高润霖院士评价该书是“送给医生的最好礼物,对从事心血管专业的医生、研究生开阔思路、增长知识、积累经验、建立正确临床思维大有教益。”
实际上,生物可吸收支架的问题可能不仅仅是销售量低,其安全性备受业界关注。
10月17日,南京大学医学院附属鼓楼医院心内科徐标教授团队在《内科学年鉴》杂志发表的一项系统综述和Meta分析表明,依维莫司生物可吸收支架(BVS)有增加支架内血栓形成和其他血栓栓塞事件的风险,且风险随着时间延长而增加。
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