雅培宣布停售生物可吸收支架(还将研发第二代可吸收支架)
来源:综合自Medscape、Healio网站
截至9月14日,雅培公司会全面停止销售所有尺寸的Absorb生物可吸收血管支架系统和Absorb GT1生物可吸收血管支架系统。
美国哥伦比亚大学医学中心Ajay J. Kirtane博士表示,由于目前生物可吸收冠脉支架没有获益证据,因此很难证明其临床应用的合理性。需要对现有临床试验进行长期随访。
9月8日,雅培公司宣布,在全球各国停止销售该公司生产的生物可吸收支架,原因为“销售量低”。
雅培发言人Kristina Becker指出,在全球范围内Absorb的销售额不足雅培所有支架销售额的1%,其制造成本比销售成本更高,因此在市场中持续不下去了。
另外,这款生物可吸收支架较难使用,会限制临床医生对其的使用。不过,新一代的生物可吸收支架会更薄,还有其他的设计调整可能会克服第一代支架的不足,但仍需要开展研究来验证。
另外,雅培还将继续开发新一代可吸收支架。据悉,正在开发的第二代可吸收支架会更薄,更容易输送。
雅培在官网上声明,将对现有Absorb临床试验中置入这种支架的患者继续进行随访,以评估支架溶解后的长期结局。
2016年7月,Absorb GT1成为美国食品药品监督管理局(FDA)批准的生物可吸收冠脉支架,这也是全球首个能完全被人体吸收的血管支架。
Becker表示,雅培公司的钴铬合金依维莫司洗脱支架(Xience)仍是雅培的支柱产品,雅培会将精力集中在第二代金属药物洗脱支架产品(Xience Sierra)上。
0000
相关推荐
“楚王好细腰”有道理!JAMA子刊研究称:瘦者腰粗有危险,胖子腰细也健康
谈到中国历史上最有名的减肥,非楚灵王细腰运动莫属,因为“楚王好细腰”嘛。其实,细腰者健康还是有一定道理的,当然,“宫中多饿死”也就太夸张了。近年来,不断有研究发现,腰粗(即腹型肥胖),又称中心性肥胖,比根据体重指数计算的肥胖,危害还要大。前不久,欧洲心脏杂志一项大规模长期随访研究提示,腰粗的绝经后女士发生心血管病的风险明显增加。【精彩病例】席汉氏综合征导致的尖端扭转型室速
席汉氏综合征是女性因产后大出血、产褥感染、低血压休克导致肥大增生的垂体缺血坏死,从而引起腺垂体功能减退的一系列临床症候群,特征性表现为产后无乳、贫血,出现闭经、毛发脱落、性征退化、皮肤干燥、色素沉着、乏力和虚弱等症状。患者如果未及时给予糖皮质激素和甲状腺替代治疗,腺垂体功能急性丧失有致死的风险,幸存者需终生接受激素替代治疗。杨进刚阜外2023-09-28 12:47:08
0000北京儿童医院李晓峰等独创复杂先心手术方式疗效好
首都医科大学附属北京儿童医院李晓峰等自行设计了一款应用新鲜自体心包塑型三瓣叶肺动脉管道(自体带瓣管道),用于治疗临床需进行右心室流出道重建的复杂先天性心脏病患儿效果好。自体带瓣管道的制作过程如图1。他们设计的自体带瓣管道具有类似的三瓣叶结构,瓣膜下方相互交通,形成一个环形闭合的瓣窦。杨进刚阜外2023-08-08 11:06:58
0000China-PEACE研究揭示中国心梗溶栓现状:九成用尿激酶,住院死亡率未下降
就我国当前医疗条件,并非所有急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者都能接受急诊经皮冠脉介入治疗(PCI),多数患者还有赖于静脉溶栓来获得再灌注治疗。但近期阜外学者蒋立新等进行的China-PEACE研究的一项最新分析表明,过去十年,在无条件进行PCI的医院,静脉溶栓状况不理想,适宜接受静脉溶栓的心梗患者大多并未从中受益。杨进刚阜外2023-07-29 17:11:06
0001十年磨一剑,ACE研究公布:阿卡波糖减少18%新发糖尿病,未降低心血管事件
葡萄牙里斯本当地时间17:30,迄今为止规模最大的中国糖尿病前期干预(ACE)研究,在第53届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布。ACE研究团队集体亮相EASD该研究共纳入我国176家医院的6522例冠心病伴糖耐量受损患者,随机接受阿卡波糖50mg3次/d或安慰剂治疗,中位随访5年。杨进刚阜外2023-08-11 11:41:22
0000