丹麦全国性队列研究(110,mg达比加群安全性胜过华法林)
该研究结果证实,达比加群安全性明显优于华法林:与应用华法林者相比,应用低剂量达比加群者的出血风险降低20%(HR=0.80)。然而,阿哌沙班(HR=0.96)和利伐沙班(HR=1.06)在出血风险上华法林相比无明显差异。
目前,新型口服抗凝药(NOAC)在临床中的应用越来越广泛,各种NOAC的疗效和安全性也被频频拿来与经典抗凝药物华法林一较高下。
近日公布的一项丹麦全国性队列研究分析了三种低剂量NOAC在真实世界中的临床疗效和安全性。三种低剂量NOAC包括阿哌沙班(2.5 mg,2次/天)、达比加群(110 mg,2次/天)和利伐沙班(15 mg,1次/天)。
这项研究纳入了55 644例非瓣膜性房颤患者,其中应用华法林者38 893例,应用低剂量达比加群、阿哌沙班和利伐沙班者依次为8875例、4400例和3476例。受试者入选前均未应用抗凝药物,其平均年龄为74岁。
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不过,研究人员也指出,不同NOAC开始治疗的时间和平均随访时间不完全一致。整个队列的平均随访时间为2.3年,而阿哌沙班组的随访时间最短,平均仅为1年。另外,三个NOAC队列中患者数相对较少,尤其是利伐沙班组和阿哌沙班组,因此终点事件尤其出血性卒中的发生率相对较低。这些因素可能会导致结果不准确,因此尚需未来的研究来证实。
在临床疗效方面,低剂量达比加群和利伐沙班较华法林有优势倾向(HR分别均为0.89,95%CI分别为0.77~1.03和0.69~1.16),而阿哌沙班略劣于华法林(HR=1.19,95%CI为0.95~1.49),但统计学上均无显著意义。1年随访期间,应用华法林、达比加群、利伐沙班和阿哌沙班的患者中缺血性卒中/全身性栓塞的发生率依次为3.7%、3.3%、3.5%和4.8%。
来源:Nielsen PB, Skjøth F, Søgaard M, et al.Effectiveness and safety of reduced dose non-vitamin K antagonist oralanticoagulants and warfarin in patients with atrial fibrillation: propensityweighted nationwide cohort study. BMJ, 2017, 356: j510.
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