革命性的变化(首个肥厚型心肌病新药获FDA批准)
建议mavacamten 在治疗前和治疗期间均需要应用超声心动图评估左心室射血分数。
来源:Madscape网站
近日,首个选择性心肌肌球蛋白抑制剂mavacamten,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准治疗NYHA心功能 II ~ III级的症状性梗阻性肥厚型心肌病,以改善心功能和症状。
美印第安纳大学医学院Maya E. Guglin在新闻发布会上称,mavacamten可谓使得梗阻性肥厚型心肌病治疗发生了“几乎革命性的变化”。
EXPLORER-HCM 试验显示,使用mavacamten治疗超过 30 周可显著改善运动能力、左心室流出道阻塞、NYHA心功能分级和健康状况。
mavacamten获批主要依据EXPLORER-HCM和EXPLORER-LTE试验的数据。
转载:请标明“中国循环杂志”很多疑难复杂病例,一个医生一生也只能见到一次
使用mavacamten要注意黑框警告,提示潜存的心衰风险。
不建议在左心室射血分数低于55%的患者中启动mavacamten 治疗,此外,如果患者在治疗过程中出现心力衰竭整张或临床状况恶化,则应中断治疗。
在随机、盲法EXPLORER-LTE研究中,初始 30 周治疗阶段结束时的安全性和有效性结果,在平均持续治疗约 62 周患者中仍得到维持。
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