PCSK9抑制剂（轻度升高血糖,FDA数据）

12月13日，欧洲预防心脏病学杂志上发表的一项基于美国食品药品监督管理局（FDA）不良反应报告系统数据库的研究提示，在临床真实世界中，PCSK9抑制剂会轻度升高血糖，但不增加糖尿病风险。

与整个数据库相比，PCSK9抑制剂治疗相关的高血糖不良反应风险增加14%，主要是轻度高血糖（ROR=1.48），而非糖尿病（ROR=0.67）。

在上述两种PCSK9抑制剂中，仅依洛尤单抗相关高血糖不良反应风险增加24%，阿利珠单抗并无明显的高血糖风险（ROR = 0.73）。

该研究对2015~2020年FDA不良反应报告系统数据库中报告PCSK9抑制剂相关高血糖不良事件的数据进行了回顾性分析。

另外，PCSK9抑制剂相关高血糖不良事件的发生风险约为依折麦布的2倍，但较他汀类药物低74%。

研究者发现，PCSK9抑制剂相关的高血糖风险，是依折麦布的2倍，但远低于他汀。

[1]Hyperglycaemic disorders associated with PCSK9 inhibitors: a real-world, pharmacovigilance study. Eur J Prev Cardiol, 13 December 2021

在该研究覆盖的近730万例患者中，71 748例应用依洛尤单抗，15 976例应用阿利珠单抗（Alirocumab）。

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研究显示，PCSK9抑制剂的降脂效果非常显著，一年注射2次，LDL-C大约可降低50%。

目前，国内外指南均建议，心血管极高危血脂异常患者，在最大耐受剂量他汀或联合依折麦布治疗的基础上，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）如仍不能达标，应考虑加用PCSK9抑制剂。

研究者指出，在应用PCSK9抑制剂时应注意监测血糖，但该类药物在血糖方面的安全性优于他汀，其在血脂异常管理中仍有着非常重要的作用。

在PCSK9抑制剂中，仅依洛尤单抗（Evolocumab）与高血糖风险增加显著相关。

在糖尿病患者中，PCSK9抑制剂相关高血糖不良事件的发生率明显高于非糖尿病患者，且主要发生在用药6个月内，停药后血糖可恢复正常。

[2]中国医师协会心血管内科医师分会. 急性冠状动脉综合征患者血脂管理临床路径专家共识. 中国循环杂志, 2020, 35: 941-947.

其最大的缺点是，价格太昂贵，而且目前尚缺乏长期用药安全性数据。

前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抑制剂是近年来临床备受关注的一类新型降脂药物。