PCSK9抑制剂(轻度升高血糖,FDA数据)
在PCSK9抑制剂中,仅依洛尤单抗(Evolocumab)与高血糖风险增加显著相关。
目前,国内外指南均建议,心血管极高危血脂异常患者,在最大耐受剂量他汀或联合依折麦布治疗的基础上,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)如仍不能达标,应考虑加用PCSK9抑制剂。
其最大的缺点是,价格太昂贵,而且目前尚缺乏长期用药安全性数据。
研究者指出,在应用PCSK9抑制剂时应注意监测血糖,但该类药物在血糖方面的安全性优于他汀,其在血脂异常管理中仍有着非常重要的作用。
在上述两种PCSK9抑制剂中,仅依洛尤单抗相关高血糖不良反应风险增加24%,阿利珠单抗并无明显的高血糖风险(ROR = 0.73)。
该研究对2015~2020年FDA不良反应报告系统数据库中报告PCSK9抑制剂相关高血糖不良事件的数据进行了回顾性分析。
与整个数据库相比,PCSK9抑制剂治疗相关的高血糖不良反应风险增加14%,主要是轻度高血糖(ROR=1.48),而非糖尿病(ROR=0.67)。
研究者发现,PCSK9抑制剂相关的高血糖风险,是依折麦布的2倍,但远低于他汀。
12月13日,欧洲预防心脏病学杂志上发表的一项基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良反应报告系统数据库的研究提示,在临床真实世界中,PCSK9抑制剂会轻度升高血糖,但不增加糖尿病风险。
研究显示,PCSK9抑制剂的降脂效果非常显著,一年注射2次,LDL-C大约可降低50%。
来源:
在糖尿病患者中,PCSK9抑制剂相关高血糖不良事件的发生率明显高于非糖尿病患者,且主要发生在用药6个月内,停药后血糖可恢复正常。
[1]Hyperglycaemic disorders associated with PCSK9 inhibitors: a real-world, pharmacovigilance study. Eur J Prev Cardiol, 13 December 2021
前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抑制剂是近年来临床备受关注的一类新型降脂药物。
[2]中国医师协会心血管内科医师分会. 急性冠状动脉综合征患者血脂管理临床路径专家共识. 中国循环杂志, 2020, 35: 941-947.
另外,PCSK9抑制剂相关高血糖不良事件的发生风险约为依折麦布的2倍,但较他汀类药物低74%。
在该研究覆盖的近730万例患者中,71 748例应用依洛尤单抗,15 976例应用阿利珠单抗(Alirocumab)。
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