SPRINT研究二次分析（吸烟者强化降压更危险）

不过近日发表在JAMA子刊对SPRINT试验二次分析的结果表明，如果高血压患者吸烟，则不能从收缩压降低到<120 mmHg获益，反而心肌梗死、脑卒中和其他心血管事件发生率会增加。

心血管病风险增加或合并慢性肾脏病的≥50岁高血压患者强化降压获益，是收缩压干预试验（SPRINT）的主要发现。

[1] Scarpa J, et al. Assessment of risk of harm associated with intensive blood pressure management among patients with hypertension who smoke. JAMA Net Open, 2019, DOI:10.1001/jamanetworkopen.2019.0005.

[2] Salynn Boyles. SPRINT Re-Analysis Has News for Smokers With Hypertension: Outcomes worse with aggressive blood pressure targets. Medpagetoday. March 08, 2019.

研究者指出，传统的生物统计学方法常常不能明确不同亚组的治疗差异，而随机森林分析却擅于此道，而机器学习的统计学进展也为大样本临床试验中异质性治疗效果的识别提供了方便。

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研究者表示，如果这项分析中明确的治疗效果异质性在一般人群中存在，如果将SPRINT试验在一般人群推广，那么意味着每年会有88700例急性肾损伤和56100例低血压额外发生。

这项分析的特点是采用了监督学习算法随机森林分析。研究者应用随机森林分析其中一半吸烟者的试验数据确定潜在的异质性治疗效果，应用Cox比例风险回归模型对其余吸烟者数据进行了测试。

而这项最新分析显示，对于吸烟者而言，每强化降压治疗43.7例，就会发生1例主要心血管事件，发生风险是收缩压降低至<140 mmHg的10.6倍。

SPRINT试验表明，对于心血管病风险增加或合并慢性肾脏病的≥50岁高血压患者，将收缩压降低至＜120 mmHg要比<140 mmHg可降低30%的心血管事件相对风险，25%的死亡风险。

研究者指出，有必要进一步开展研究来直接评估吸烟高血压患者的强化血压治疗，以更好权衡其中获益与风险。

这项分析中，吸烟受试者基线收缩压均高于144 mmHg，60%为男性，平均年龄约为61岁。

不过研究者也表示，识别随机试验异质性治疗效果，哪种算法最优还需进一步探索。

SPRINT试验中血压测量方法和急性肾损伤增加常被诟病。强化降压会致急性肾损伤在ACCORD试验中也可见。

在伴随的述评中，述评专家也对这种新的分析手段比较感兴趣，认为“突出了机器学习在临床试验分析中的作用”。