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Lancet首次刊登中国火鹰支架在欧洲10国开展的大规模研究(媲美国际第二代药物支架)

杨进刚阜外杨进刚阜外2023-08-19 15:55:110

在心原性死亡、靶病变心梗、靶病变重建支架内血栓形成等无差异(1.3% vs 1.3%)。

据悉,火鹰支架主要采用激光单面刻槽涂药技术和靶向洗脱技术,药物搭载量还不到其它支架的1/3,更好地兼容了裸支架的更安全和药物支架的更有效。

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近期,火鹰支架吸引了200岁的《柳叶刀》。其上刊登的名为“TARGET All Comers”的研究结果显示,在全人群试验中,火鹰支架不劣于有“国际第二代心脏冠脉药物支架金标准”之称的雅培Xience支架。

176例血管造影亚组分析显示,火鹰组支架内晚期管腔丢失与XIENCE支架组相似(0.17 mm vs 0.05 mm, P=0.48),绝对差异为0.05 mm (Pnon-inferiority = 0·024)。

转载:请标明“中国循环杂志”

这也是《柳叶刀》破天荒头一回报道了中国医疗器械。而且据悉,从收稿到刊登,这篇文章仅用了不到1个月。

来源:Lansky A, Wijns W, Xu B, et al.Targeted therapy with a localised abluminal groove, low-dose sirolimus-eluting, biodegradable polymer coronary stent (TARGET All Comers): a multicentre, open-label, randomised non-inferiority trial [J]. The Lancet, DOI:/10.1016/S0140-6736(18)31649-0.

这项研究在英德法意等10个欧洲国家的21个中心开展,其中两种支架随机置入了1653例患者,其中823例置入火鹰支架;830例置入XIENCE支架。两组分别有65例和66例随访数据缺失被排除。

心脏装个支架,安个进口的?中国自主研发的药物洗脱支架“火鹰”(FIREHAWK)支架笑了。

结果显示,随访12个月时,火鹰组与XIENCE支架组靶病变失败率相似(6.1% vs 5.9%,Psuperiority=0·88),绝对值差异0.2%(Pnon-inferiority=0·004)。

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