FDA批准可预警ACS（的,Guardian,植入式心脏监测系统）

来源：FDA

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该Guardian设备一个非常重要的功能是，在没有任何症状的情况下，可以识别ACS事件。

当植入设备发现存在异常ST段变化时，会将信号发送到一个外部装置，告知患者应立即就医。

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在一项纳入907名受试者的研究中，经过长期随访发现该装置能够明显提高识别ACS的准确性，大大降低了前往医院就诊时的假阳性率，其中210例患者在无症状的情况下仅根据监测系统的提示就前往医院就诊，结果证实了42例ACS事件。

Guardian”植入式心脏监测系统可用于监测心脏的电活动，预警急性冠状动脉综合征（ACS），其外观看起来类似一个起搏器，可持续监测患者心电图中ST段的变化。

近日, 美国天使医疗系统推出的“Guardian”植入式心脏监测系统获FDA批准。