FDA批准可预警ACS(的,Guardian,植入式心脏监测系统)
当植入设备发现存在异常ST段变化时,会将信号发送到一个外部装置,告知患者应立即就医。
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近日, 美国天使医疗系统推出的“Guardian”植入式心脏监测系统获FDA批准。
Guardian”植入式心脏监测系统可用于监测心脏的电活动,预警急性冠状动脉综合征(ACS),其外观看起来类似一个起搏器,可持续监测患者心电图中ST段的变化。
在一项纳入907名受试者的研究中,经过长期随访发现该装置能够明显提高识别ACS的准确性,大大降低了前往医院就诊时的假阳性率,其中210例患者在无症状的情况下仅根据监测系统的提示就前往医院就诊,结果证实了42例ACS事件。
来源:FDA
该Guardian设备一个非常重要的功能是,在没有任何症状的情况下,可以识别ACS事件。
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