Lancet研究质疑(水化,预防造影剂肾病,要对专家意见抱有怀疑态度)
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研究显示,静脉水化组中有8例(2.7%)发生造影剂肾病,对照组有8例(2.6%)发生造影剂肾病,两组相比无差异。
该研究入选的患者估算肾小球滤过率为30~59 mL/min/1.73 m2,既往无透析治疗史或接受静脉水化治疗史。造影剂肾病定义为,造影剂暴露 2~6 d内血清肌酐水平升高超过基础值的 25%或44 μmol/L。
但参加研究的患者人数不到计划中的一半,而且事件发生率较低,还排除了eGFR<30 mL/min/1.73 m2的患者,是研究的弱点。
John Mandrola认为,该研究的结果迫使我们思考,要对专家意见抱有怀疑态度,反对没有随机试验支持的观点,也要重新考虑造影剂肾病是否有这么一个病。
John Mandrola指出,该研究设计“美丽而精致”,入选的患者与临床实践一致:四分之三有心血管疾病,近一半患者服用非甾体抗炎药,三分之一有糖尿病。
在35天内,两组均无血液透析或相关死亡事件。静脉水化组有18例(5.5%)发生水化相关并发症。就成本效益而言,对照组占优。
肾脏病学思想领袖Joel Topf在复习了大量文献后认为,在校正了肾损伤的危险因素后,造影剂肾病发病率与非造影剂引起的急性肾损伤没有什么不同。他怀疑造影剂肾病看起来更像是一种“特发性疾病”。
该研究为前瞻、随机对照、III 期、开放标签、非劣效性试验,共纳入660例≥18岁高危患者,按1:1比例分为无水化预防组和静脉给予生理盐水水化组。
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[2] Contrast-Induced Nephropathy: Signal or Noise? Medscape. March 07, 2017
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对此研究,美国肯塔基州浸信会医疗协会临床电生理学家John Mandrola评论说,“一个好的试验会提出更多的问题,而不是它的答案。”而这一研究就是这样。
不过John Mandrola认为,该研究促使我们重新审视造影剂肾病,也许水化预防造影剂肾病理论有缺陷。
来源:
[1] Nijssen EC, et al. Prophylactic hydration to protect renal function from intravascular iodinated contrast material in patients at high risk of contrast- induced nephropathy (AMACING): a prospective, randomised, phase 3, controlled,open-label, non-inferiority trial. Lancet, 2017, 389: 1312-1322.
目前指南推荐,对于肾功能受损患者,应给予生理盐水水化,以预防造影剂肾病。但荷兰学者在Lancet刊登研究称,对于肾功能不全的患者,用水化预防造影剂肾病没有必要,还增加了医疗成本。
清洁的口腔,健康的大脑
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