勃林格殷格翰新型降糖药物获批在中国上市（但心内科医生认为是心血管药物）

《新英格兰医学杂志》发表的EMPA-REG OUTCOME研究显示，在平均3.1年的时间里，与安慰剂相比，恩格列净的治疗使2型糖尿病患者心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中风险显著降低14%。完全达到了该项试验中的主要终点，其中心血管死亡风险更是显著降低38%。

高润霖院士评价该书是“送给医生的最好礼物，对从事心血管专业的医生、研究生开阔思路、增长知识、积累经验、建立正确临床思维大有教益。”

该书最大的特点所有死亡病例都有尸检结果。陈在嘉教授已从医已有64年，在阜外医院心内科工作了 58 年。

恩格列净是第一个被证实具有心血管获益的降糖药，FDA在2016年12月日批准其新增了适应症，可用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者的心血管死亡风险。

自从优先审评制度2016年正式落地后，一大波进口新药加速在中国上市。虽然恩格列净并未被列入优先审评，但上市速度相比几年前的进口新药之前已经明显加快。特别是恩格列净，2016年5月16日申报生产，历时16个月便获得批准。

“心血管科医生认为，恩格列净是心血管药物，对糖尿病患者还有降糖作用。”他说。

美国德州大学健康科学中心的Son V. Pham认为，恩格列净明确证实其有通过降压，改善主动脉弹性，有降低心脏负荷和减少氧耗的作用，最终让患者获益。

转载：请标明“中国循环杂志”

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9月21日，勃林格殷格翰恩格列净的上市申请获得CFDA批准上市。