ABSORB(III,研究2年随访结果令人失望,可降解支架心血管事件高于金属支架,FDA建议应谨慎使用)
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2年随访结果显示:AbsorbBVS组患者靶病变失败率(10.9% vs 7.8%,P=0.03)显著高于金属支架组,但在血管直径≥2.25 mm的患者中,两组的靶病变失败率无显著差异(9.3% vs 7.0%,P=0.12,图1)。Absorb BVS组的靶血管心肌梗死发生率也明显高于金属支架组(7.3% vs 4.9%,P=0.04)。
在ABSORB III研究公布的当天,FDA发出了相应的警告。FDA指出,使用Absorb BVS会增加靶病变失败率风险,医生应谨慎使用Absorb BVS,并且有针对性地提出了指导,如避免在小血管中应用BVS,同时建议患者遵循医生关于双联抗血小板治疗的推荐。
消息来源:FDA. Absorb GT1 Bioresorbable Vascular Scaffold (BVS) by Abbott Vascular: Letter to Health Care Providers - FDA Investigating Increased Rate of Major Adverse Cardiac Events. Posted 03/18/2017
转载:请标明“中国循环杂志”
另外,Absorb BVS组确定和极有可能的支架血栓发生率为1.9%,而金属支架组为0.8%,但两组间无显著差异。
ABSORBⅢ 研究是迄今为止评估Absorb BVS长期效果的最大规模、随机、对照临床试验,共纳入全球193个中心的2 008例患者,按2:1比例随机接受分为Absorb BVS组(n=1 322)或金属支架组(n=686)。
图1 Absorb BVS组和金属支架组靶病变失败率比较(左图全部患者,右图仅血管直径≥2.25 mm的患者)
针对该研究目前的随访结果,主要研究者经与美国食品药品监督管理局(FDA)进行商议,将ABSORB Ⅲ/Ⅳ研究的主要终点(靶病变失败)的观察时间延长,从最初的1~5年改为3~7年,甚或延长至10年。
对于生物可降解支架对冠心病患者的远期效果,心血管界一直抱有较大的期望。然而,3月18日在美国心脏病学会(ACC)2017年年会上公布的ABSORB Ⅲ 研究2年随访结果却令人失望:在冠心病患者中,与金属药物洗脱支架(XIENCE CoCr-EES,以下简称金属支架)组相比,依维莫司洗脱生物完全可降解支架(Absorb BVS)组的主要不良心血管事件风险明显增加。
另外,FDA要求医生上报在使用Absorb BVS过程中出现的任何不良事件,或关注FDA安全信息和不良事件报告系统MedWatch。
FDA警告
Lancet:TIA和小卒中患者即刻服阿司匹林可降80%大卒中发生风险
近期发表在Lancet上的一项来自英国牛津大学的研究表明,如果在短暂性脑缺血发作(TIA)以及小卒中发生后,即刻给予阿司匹林,可降低数天或数周内致死致残性卒中70%~80%的发生风险。“我们的研究再次证实发生TIA或小卒中后紧急治疗的有效性。其中给予阿司匹林可以降低早期卒中复发风险以及卒中的严重程度。”研究者指出。美研究称,低危中年人LDL-C超100 mg/dl(2.6 mmol/L),危险就开始升高
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3月10日,国际妊娠期高血压研究学会发布共识,提出了妊娠期白大衣高血压的诊断和监测策略。对于诊室外血压监测,专家组建议选择家庭血压监测。当≥25%的家庭自测血压值高于截断值时,应考虑重新评估血压。在进行家庭血压监测时,每周应至少监测2~3天,至少早晨要测量,但很多因素可能会影响血压监测的频率和时机。专家组支持以诊室血压<140/90mmHg作为正常值。有益于心血管的食物也能增强性欲
近日,MedicalNewsToday网站发文称,科学家发现,维持循环系统良好运转对于促进两性健康至关重要。因此,对心脏好的食物也就能维持良好的性生活。美国心脏协会推荐的健康饮食包括:足量的蔬菜和水果;全谷物和大量膳食纤维;健康油类,例如橄榄油和葵花籽油;海鲜、坚果和豆类。研究发现,对心脏有益的食物有利于改善两性健康。广东中山市人民医院使用ECMO救治心梗心脏骤停经验:联合PCI救治成功率近50%
急性心肌梗死后出现心脏骤停,往往需要先进行心肺复苏后,再行冠脉介入治疗。而急救药物及主动脉内球囊反搏(IABP)等传统的机械循环辅助手段,往往无法维持患者稳定的循环功能,血流动力学不稳定状态可持续恶化,使患者错过行急诊冠脉介入治疗的最佳时机,预后不佳。