南方会临床试验论坛（科研已经进入循证医学2,0时代）

南方医科大学国家肾脏病临床研究中心徐希平教授则以中国脑卒中一级预防研究（CSPPT）为例，介绍了研究设计的心得和体会。

转载请标明：来源于“中国循环杂志”

在4月12日第17届南方会、由国家心血管病中心医学统计部（MRBC-NCCD）发起的“临床试验方法学论坛”上，李卫教授说。

他说，在CSPPT发表之前，欧美一些研究就发现，补充叶酸对于预防心血管病事件无效。但他仔细研究了在新英格兰医学杂志发表的文章发现，研究的结论和数据是有一定问题的。

中国循环杂志编辑部主任杨进刚副教授认为，科学研究是一项技能，临床的科学问题的提出难能可贵，需要有深厚的临床理论基础和敏锐的视角来发现问题。

“研究项目的设计对于整个研究很关键，它如同一座建筑的地基，设计不好，就相当于地基有问题，最后建成房子的坚固性一定让人质疑。”

临床试验方法学论坛部分专家合影

CSPPT研究的成功，也证实了他的远见和睿智。

会议还特邀了北京协和医学院公共卫生学院副院长江宇教授、国家心血管病中心医学统计部统计总监王杨等，分别针对临床试验设计、实施及评价的热点问题做了报告。

他认为，从世界科研的发展角度看，目前已经进入循证医学2.0时代，中国未来的研究的机会是大数据，而且临床医生也要学习观察性研究的设计与写作。

李卫教授指出，符合统计学原则的研究设计是临床试验成功的基础，而科学合理的试验设计和评价是保证高质量的临床试验的根本所在。

而且，他也认为，在欧美人群观察叶酸的作用是“缘木求鱼”，因为欧美人在面粉中添加了叶酸，身体根本就不缺乏叶酸。所以他坚信，补充叶酸对于中国人预防心血管病事件是有效了。

他说，医生需要大量阅读，紧跟时代的步伐，结合临床实际，才可能有创新的思维。“中国能够出最好的研究主要在临床研究”。

多名专家的精彩讲座使与会人员对临床试验的方案设计、操作流程、质量控制、统计评价等有了清晰的了解和全新的认识。