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美批准达比加群用于儿童

  • 美批准达比加群用于儿童

    6月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准达比加群用于儿童,而且批准了多个适应证。达比加群也是首个获批用于儿童的口服抗凝药。此次达比加群获批的儿童适应证包括:已接受注射用抗凝药治疗至少5天的儿童,以及因初次静脉血栓栓塞完成治疗、需要预防血栓形成的儿童。其中,口服丸剂批准用于3个月~11岁的儿童,胶囊获批用于≥8岁的儿童。
    杨进刚阜外杨进刚阜外资讯2023-09-17 09:41:44
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