试验用华法林INR监测仪被FDA

ROCKETAF试验，被称之为利伐沙班里程碑式研究，但其完整性和可靠性在近期却受到质疑。该试验主要比较房颤患者应用利伐沙班和华法林预防脑卒中的疗效，结果显示利伐沙班与华法林同样有效，其结果在2010年AHA年会发布。但在2011年时，FDA相关专家认为，这项试验中华法林组应用华法林不规范。随后FDA咨询委员会成员尽管争议重重，但最终还是批准了利伐沙班的临床应用。