FDA宣布雷尼替丁撤市（因增加癌症风险）
杨进刚阜外
虽然没有直接证据表明雷尼替丁中N-亚硝基二甲胺（NDMA）水平超标。但已经确定雷尼替丁中的NDMA含量会随着时间的推移而增加，当储存在高于室温的环境中时，NDMA杂质水平会超标。
NDMA是一种可能致癌的物质。低水平的NDMA通常在饮食中摄入，预计这些低水平不会导致癌症风险的增加。然而，持续高水平NDMA摄入可能会增加患癌症的风险。
根据来源于国家数据管理局的信息，雷尼替丁中的NDMA杂质报告于2019年夏季开始，而且雷尼替丁的NDMA污染似乎不是在生产过程中形成的，而是在储存过程中随着时间的推移出现的。储存问题是来源于药物包装或配方尚不清楚。
目前，FDA检测在法莫替丁（Pepcid）、西咪替丁（Tagamet）、埃索美拉唑（Nexium）、兰索拉唑（Prevacid）或奥美拉唑（Prilosec）中均未发现NDMA。
试验还表明，雷尼替丁产品越老，或自生产以来时间越长，NDMA水平越高。这些情况可能会使雷尼替丁产品中的NDMA水平高于可接受的每日摄入量限制。
目前，FDA致函雷尼替丁的所有生产商，要求他们将产品撤出市场。该机构还建议消费者停止购买雷尼替丁相关产品，并建议生产商重新设计雷尼替丁产品，以提高药品稳定性。
第三方实验室提供的证据显示，即使在正常储存条件下，雷尼替丁中的NDMA含量也会增加，在更高温度下储存的样品中发现NDMA含量显著增加。
美国食品和药物管理局（FDA）近日宣布，处方药和非处方药雷尼替丁撤出市场。
转载：请标明“中国循环杂志”
欢迎购买《中国循环杂志》指南增刊和《GAP-CCBC精彩病例荟萃2019》！
《中国循环杂志》指南专刊，邀请来自国内各相关领域的资深专家，对过去一年近 30 个重要指南进行了详尽解读，愿能为广大心血管医生带来新知识、新理念、新思维。点击查看内容
来源：/news-events/press-announcements/fda-requests-removal-all-ranitidine-products-zantac-market
0001
正在请求数据，请稍候！相关推荐
欧洲内分泌杂志研究：大剂量维生素D可延缓糖尿病前期进展
根据发表在《欧洲内分泌杂志》上的一项研究，对于糖尿病高危人群或新诊断的糖尿病患者，补充大剂量维生素D6个月可显著增加外周胰岛素敏感性和β细胞功能。这项单中心、双盲、安慰剂对照试验将96名糖尿病高危患者或新诊断的2型糖尿病患者（糖尿病前期占35.8%；新诊断糖尿病占20.0%）随机分为每天服用维生素D35000IU或安慰剂6个月。阜外医院手术治疗肥厚型心肌病达国际领先水平，王水云等总结围术期管理经验
阜外医院治疗肥厚型心肌病外科手术很成熟，围术期死亡率在1%以下，手术数量和效果都达到国际领先水平。阜外医院周程辉、于钦军、王水云等指出，肥厚型心肌病外科手术的围术期管理很重要，其重点主要包括术前完善的评估和药物处理，术中注意维持足够的麻醉深度，积极控制心率、维持窦性心律和避免血容量不足，保持一定的外周血管阻力。围术期加强经食管超声心动图和合理使用肺动脉导管监测能使患者获益。1术前评估每天3克鱼油可降血压！JAHA杂志综述
鱼油中最重要的成分是Omega-3脂肪酸。ω-3脂肪酸主要包括二十二碳六烯酸（DHA）和二十碳五烯酸（EPA），通常存在于富含脂肪的鱼肉中，如鲑鱼、金枪鱼、沙丁鱼、鳟鱼、鲱鱼等。根据JAHA杂志上的一篇研究综述，每天大约3克的Omega-3脂肪酸有助于降低血压。尤其是高血压患者的收缩压能下降4.5mmHg。阜外研究杨艳敏等研究称，急性心梗患者血钠<130 mmol/L死亡风险高
阜外医院急重症中心张涛、杨艳敏等发现，对于急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者来说，入院24h内血清Na<130mmol/L是近期死亡、心原性休克、心力衰竭和危及生命的心律失常等主要不良事件的危险因素。
