阜外医院潘湘斌教授(完全可吸收先心病封堵器前景广阔)
先天性心脏病的介入治疗,创伤小、恢复快,已经成为重要的治疗方式。但目前所用封堵器,仍存在着金属离子释放、远期阻滞等潜在风险。
由于兼顾了放射线引导的介入方式,该封堵器加入了7个金属标记点,尚未能做到完全生物可吸收,但潘湘斌已在临床应用中完成了无需放射线的完全超声引导下的房间隔缺损可吸收封堵器的植入,证实了其不适用金属标记点达到完全生物可吸收的可能性。
为了克服上述缺点,潘湘斌将超声引导介入技术与可吸收封堵器技术结合,利用超声引导介入不需要金属标记点的优点,与上海形状记忆合金有限公司合作,完成了我国首个完全可吸收室间隔缺损封堵器的First-in-Man试验。
潘湘斌指出,由于可吸收封堵器的独特结构,其释放过程与传统封堵器有所区别,需要在术中更加准确的定位,在此方面超声引导的加入具有重大的优势。
他也认为,在完全生物可吸收的研究和应用过程中,超声引导技术具有难以替代的巨大优势。
11月2日,在中国心脏大会(CHC)2019、深圳心血管健康和疾病防治高峰论坛上,阜外医院潘湘斌教授指出,现有金属封堵器存在的局限性,正是推动可吸收封堵器研究和应用的动力与契机。
这可能留下封堵器在体内降解不完全,金属标记脱落发生栓塞等安全隐患。
此外,对于房间隔缺损,由深圳先健科技有限公司研制的可吸收房间隔缺损封堵器的前瞻多中心临床研究目前同样正在进行过程中,并已经取得了良好的治疗效果。
对于先天性心脏病的介入治疗,生物可吸收封堵器可以规避完全传导阻滞等严重长期并发症的风险,具有广阔的应用前景。
但截止目前,绝大多数可吸收封堵器仍无法做到完全可吸收。这主要是因为传统介入封堵使用放射线作为引导方式,而可吸收生物材料无法在放射线下显影,因此需要在封堵器中加入金属标记点辅助定位。
转载:请标明“中国循环杂志”
该试验纳入了5例室间隔缺损的患者,随访期间没有任何并发症的发生。后续的随机对照临床研究目前也在进行过程中。
阜外医院冯芳:遵循临床研究伦理原则,应注意三个方面
任何在人体开展的研究除了考虑研究的科学性,还需遵循伦理原则,在保障受试者权益、安全性和健康的前提下方能开展临床研究。因此临床研究均需接受伦理审查。阜外医院冯芳教授是一位临床研究者,十多年来参与了十多项国际大规模多中心临床研究的运行管理及合规性管理,她作为阜外医院伦理委员会的秘书,直接参与伦理委员会的管理工作,切身体会到临床研究中需要注意以下三方面的伦理问题。1遵循伦理原则的基本要求SGLT2i还能治痛风!?JAMA子刊研究
钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)总是给人带来惊喜。近日,一项中国台湾学者进行的研究表明,2型糖尿病患者使用SGLT2i,还有助于降低“富贵病”痛风的风险。研究显示,使用SGLT2i者痛风发生率低于使用二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂者(20.26/1000人年vs24.30/1000人年)。杨进刚阜外2023-09-21 10:56:090000宠物是减压伴侣!美国心脏协会调查
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