FDA警告(用紫杉醇球囊或支架治疗外周动脉疾病,可能增加死亡风险)
3月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)发出警告信称,在股动脉或腘动脉置入紫杉醇涂层球囊或紫杉醇洗脱支架来治疗外周动脉疾病,可能会导致长期死亡风险明显增加。
FDA建议,绝多大数患者应该换用其他治疗方案治疗。但他们也会进一步开展分析,以确定用来治疗外周动脉疾病的紫杉醇涂层球囊或紫杉醇洗脱支架带来的获益是否超过其风险。
FDA指出,今年1月发表的一项针对随机试验的meta分析显示,接受紫杉醇涂层球囊或支架治疗的患者2年后全因死亡风险增加68%,5年时死亡风险增加93%。
转载:请标明“中国循环杂志”
对于已经置入紫杉醇涂层球囊或紫杉醇洗脱支架的患者,应继续严密监测。对于再狭窄风险极高的个别患者,临床医生应权衡应用紫杉醇涂层产品的益处是否超过其风险。
来源:FDA官网
在这些试验总共975例患者中,接受紫杉醇涂层产品治疗的患者的5年死亡风险较对照患者增加了大约50%(20.1% vs 13.4%)。
FDA对用来治疗外周动脉疾病的紫杉醇涂层器械的3项上市前随机试验的5年随访数据进行了初步分析,发现每项研究中,与没用紫杉醇涂层器械的患者相比,接受紫杉醇涂层产品治疗的患者死亡风险均增加。
更重要的是,要确保外周动脉疾病患者接受最佳的药物治疗,控制其他心血管病危险因素,坚持健康的生活方式,包括控制体重、戒烟、运动等。
0000
评论列表
共(0)条相关推荐
中国仅4成冠心病患者坚持身体活动!北京协和医学院研究
体力活动对于冠心病患者并非禁忌。这类患者出院后活动情况如何呢?北京协和医学院护理学院王建辉等调查了1162例冠心病患者出院1年后的活动情况,发现仅40%常规进行身体活动,主要是步行。该研究中,37%的患者没有坚持规律的体力活动的意愿。研究发现,男性、了解体力活动有益于心血管的人、发病前有规律体力活动者、慢性病史以及轻度抑郁者多会坚持活动。每天1斤2两水果和蔬菜最好!阜外医院10万人研究
阜外医院一项大规模的中国前瞻性队列研究显示,多吃水果和蔬菜,可以降低患心血管疾病和全因死亡风险。欧洲心脏杂志子刊研究称,抑郁预测冠心病死亡风险优于年龄和糖尿病
欧洲心脏杂志医疗质量和临床结局子刊发表的一项研究提示,患上抑郁症的心脏病患者的死亡风险是没有抑郁症者的两倍。研究者发现,患心脏病后发生抑郁是预测心脏病患者死亡的最强的预测因素。抑郁症预测心脏病患者死亡的价值甚至比年龄、心力衰竭、糖尿病、高血压、肾衰或者心脏病发作及中风都高。不管抑郁症的时间长短,患抑郁症的心脏病患者的死亡风险是未患抑郁症的心脏病患者的2倍。Lp(a)和心血管病有因果关系!中国和欧洲相继发表共识
去年12月,阜外医院李建军等牵头发布了脂蛋白(a)[Lp(a)]与心血管病的专家科学建议,指出Lp(a)升高是动脉粥样硬化性心血管疾病的独立危险因素。近日,欧洲动脉粥样硬化协会(EAS)也发表了有关Lp(a)的共识声明,指出Lp(a)水平与心血管结局之间存在因果关系。该共识也引用了李建军教授的文章。二者主要的推荐相似。杨进刚阜外2023-09-30 09:52:110000有冠心病,轻度营养不良也增死亡风险!广东省医研究
近日广东省人民医院学者刘勇等研究提示,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)<1.8mmol/L的冠心病患者中,营养不良是增加远期死亡的独立风险因素。研究显示,与营养状况正常的患者相比,轻度、重度和重度营养不良,分别增加37%、79%和182%的全因死亡风险。此外,考虑到检出情况,轻度营养不良归因分数最高,为19.49%。图1远期全因死亡独立危险因素的人群归因危险度杨进刚阜外2023-09-20 12:31:170000