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新英格兰医学杂志POINT研究(验证中国CHANCE研究结果,双抗治疗增新证据)

杨进刚阜外杨进刚阜外2023-08-16 14:40:260

5月16日,新英格兰医学杂志(NEJM)在线发表的POINT研究结果提示,对于急性轻型缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作患者,氯吡格雷与阿司匹林联用可降低90天缺血性事件(包括缺血性卒中、心肌梗死和缺血性血管原性死亡)风险,但大出血风险增加。

参考文献:


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1、Johnston SC, Easton JD, Farrant M, etal. Clopidogrel and Aspirin in Acute Ischemic Stroke and High-Risk TIA. N EnglJ Med 2018; DOI: 10.1056/NEJMoa1800410.

POINT研究是一项前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究,共纳入4881例急性轻型缺血性卒中(NIH卒中量表[NIHSS]评分≤3分)或高危短暂性脑缺血发作(ABCD2评分≥4分)患者。患者来自北美、欧洲、澳大利亚和新西兰等10个国家,在发病12小时内被随机分配到氯吡格雷(第一天负荷剂量600 mg,之后75 mg/d)联合阿司匹林组或阿司匹林组,两组均接受90天开放标签的阿司匹林治疗(50~325 mg/d,强烈推荐前5天162 mg/d,之后81 mg/d)。

该研究结果显示,氯吡格雷联合阿司匹林组90天时缺血性事件发生率为5%,而阿司匹林组未6.5%(HR=0.75,P=0.02);两组90天时大出血事件发生率分别为0.9%和0.4%(HR=2.32,P=0.02)。据推算,与单用阿司匹林相比,氯吡格雷联合阿司匹林每治疗1000例患者,90天内可减少15例缺血性事件,但同时导致5例大出血发生。

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只不过,由北京天坛医院王拥军教授领衔开展的CHANCE研究发现,在中国人群中,氯吡格雷联合阿司匹林治疗可有效降低卒中(包括缺血性和出血性卒中)复发风险,但不增加出血事件风险。

POINT研究的结果与2013年同样发表在NEJM上的中国CHANCE研究结果很相似,两项研究均为氯吡格雷与阿司匹林在急性轻型缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作患者中的应用累积了证据。

2、Wang Y, Wang Y, Zhao X, et al.Clopidogrel with aspirin in acute minor stroke or transient ischemic attack. N Engl J Med 2013;369:11-19.

而在CHANCE研究中,急性轻型卒中或短暂性脑缺血发作患者在发病24小时内进行干预,氯吡格雷负荷剂量为300 mg,氯吡格雷与阿司匹林联合用药21天,阿司匹林固定75 mg/d。

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