FDA平准利拉鲁肽新适应证(降低2型糖尿病患者心血管事件风险)
转载:请标明“中国循环杂志”
近期,美国食品和药物管理局 (FDA) 已经批准了利拉鲁肽 (Victoza, 诺德)新的适应证:利拉鲁肽应用于伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者,以减少心肌梗死, 中风和心血管死亡的风险。
高润霖院士评价该书是“送给医生的最好礼物,对从事心血管专业的医生、研究生开阔思路、增长知识、积累经验、建立正确临床思维大有教益。”
LEADER研究是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,在来自32个国家的9340例伴有较高心血管风险的2型糖尿病患者中考察了利拉鲁肽相比安慰剂联合标准疗法的长期(3.5~5年)临床结局差异。其中利拉鲁肽减少了心血管死亡、非致死性心肌梗死的复合终点的风险13%,非致命中绝对风险减少1.9%。
来源:
欢迎购买《陈在嘉百个难忘病例》
据悉,Victoza此次获批的心血管获益范围更大,成为唯一一个能降低心血管死亡、心肌梗死、卒中等心血管事件风险的降糖药。
利拉鲁肽的新适应证的批准是基于具有里程碑意义的大型LEADER研究的结果。
该书最大的特点所有死亡病例都有尸检结果。陈在嘉教授已从医已有64年,在阜外医院心内科工作了 58 年。
FDA Grants Liraglutide Cardiovascular Events Indication - Medscape - Aug 25, 2017.
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