最高法（新药临床试验数据造假,最高或可判死刑）

[1] CFDA官网

药物非临床研究机构、药物或医疗器械临床试验机构、合同研究组织故意提供虚假的非临床研究报告、临床试验报告的，可以按“提供虚假证明文件罪”定罪处罚；

对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；

生产、销售假药罪：处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；

致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

BMJ：中国80%的临床试验数据不真实

最高人民法院审议并原则通过《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请数据造假刑事案件适用法律若干问题的解释》。而CFDA则发布了《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（修改稿）》

转载：请标明“中国循环杂志”

BMJ：学术欺诈该算做犯罪？

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[2] 中华人民共和国最高人民法院官网

据最高人民检察院透漏，对《解释》送审稿进行修改后，将与最高人民检察院会签后适时发布。

药物非临床研究机构、药物或医疗器械临床试验机构、合同研究组织与药品注册申请人共谋，提供虚假的非临床研究或者临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件，同时构成提供“虚假证明文件罪”和“生产、销售假药罪”，以处罚更重的犯罪定罪处罚。

据了解，《解释》明确了以下三种行为将被认定为有罪：

如何有效打击临床试验造假，保障国人用药安全？4月10日，最高人民法院、最高人民检察院和国家食品药品监督管理总局（CFDA）就出了一套“组合拳”。

来源：

临床试验数据造假也算是陈年痼疾了。2015年“药物临床试验数据核查风暴”更是影响颇大，去年英国老牌医学杂志BMJ上发布的一则消息就称，中国80%的临床试验数据不够真实。

对于药品注册申请人自己弄虚作假，提供虚假的非临床研究或者临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件的，可以按“生产、销售假药罪”定罪处罚；

上述三种造假行为，虽尚未公布明确量刑标准，但根据《刑法》相关条例，意味着造假者或将面临最高死刑的刑罚：

据悉，这一《解释》的通过，意味着首次将临床数据造假骗取药品批文纳入刑事处罚。也就是说，临床数据造假不仅面临CFDA的行政处罚，公检法也将及时出手追究其刑事责任。

“提供虚假证明文件罪”，可按处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；