原研的胰岛素与仿制的胰岛素有什么不同()
仿制药与原研药有相同的通用名称,患者需要根据胰岛素的生产厂家来区分是原研药,还是仿制药。
以原研胰岛素——门冬胰岛素30注射液为例,它的辅料包括:甘油、锌(氯化物)、氯化钠、二水合磷酸氢二钠、硫酸鱼精蛋白、氢氧化钠(pH调节剂)或盐酸(pH调节剂)和注射用水[1]。
胰岛素的生产工艺非常复杂,不同厂家的胰岛素产品不可能完全一致。
参考文献:
原研药和仿制药上市前的区别
进口胰岛素是原研药吗?
目前市场上的部分胰岛素属于仿制药。
老李,咱俩用的药不一样,我用的是原研的胰岛素,你用的是仿制的,厂家不同。
老张,咱俩用的胰岛素都是一样的,饮食和运动方面我比你还严格呢,为什么我这血糖总是控制不好呢?
1.门冬胰岛素30注射液说明书.2022年版.诺和诺德(中国)制药有限公司.
你目前用的是哪种胰岛素,欢迎留言分享!
其他厂家生产的门冬胰岛素30注射液可能添加的是另外一些成分。
原研药:原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才能获批上市。研发周期为15年左右,投入的成本高。原研药受到专利的保护。
都是一个药名,原研的胰岛素和仿制的胰岛素有什么不一样呢?
有研究发现,在达到相同控糖效果的同时,仿制胰岛素的剂量比使用原研胰岛素要多[2]。
以原研药门冬胰岛素30注射液为例,上市20年,循证医学证据丰富,在全球有超过120项临床研究,有效性和安全性已被中国600万2型糖尿病患者证实。
选择原研胰岛素还是仿制胰岛素,你心里有一杆秤了吗?
原研胰岛素与仿制的胰岛素的生产工艺一样吗
非原研的胰岛素为什么便宜?
是的,进口胰岛素属于原研药。
这就是为什么有的糖尿病病友对一个厂家的胰岛素过敏,对另一个厂家生产的相同通用名的胰岛素不会过敏的原因。
仿制药:当原研药的专利到期之后,其他公司就可以申请制作销售这类药物,这就形成仿制药。
2.Segal D,et al.S Afr Med J.2013 Apr 2,103(7):458-460.
原研胰岛素与仿制胰岛素疗效有差别吗
原研的胰岛素与仿制的胰岛素有什么不同?
原研药和仿制药成分会略有区别,因为仿制药复制的原研药的主要分子结构,添加的辅料并不完全相同。
仿制的胰岛素上市时间短,实践检验的时间短,研究发病例数据有限。
生产工艺存在微小差异,也可能导致胰岛素的理化特性发生改变,从而在疗效和安全性方面不同。
仿制药复制了原研药的主要分子结构,省时、省资、省力,研发成本低,故价格上一般会比原研药便宜。
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