Meta

医疗器械的有效性和安全性需通过上市前确证性试验才能够得到充分证实；确证性研究需要基于前期研究结果完成严谨的试验设计、样本量估算，最终确定研究规模。阜外医院王杨、尹潞等发表文章以药物洗脱球囊（DEB）导管治疗冠状动脉分支病变为例，提出采用文献检索和Meta分析方法可为临床试验的样本量估算提供更为稳妥的文献支持。本研究提供了一种基于Meta分析汇总同品种产品结果估算样本量的方法。