美FDA批准达肝素钠注射剂用于儿童

近日，在成年患者中用于抗凝治疗达25年的达肝素钠注射剂，经美国食品药品监督管理局（FDA）批准，首次用于1个月以上的儿童患者，以降低有症状的血栓栓塞风险。临床上，儿童的静脉血栓栓塞往往继发于癌症、感染、先天性心脏病、创伤、外科手术或静脉置管，其中大多数继发于癌症和先天性心脏病。在此之前，没有任何抗凝药物获批用来治疗儿童静脉血栓栓塞。达肝素钠这一新适应证的批准，主要基于一项小规模研究结果。